Artroscopiesimulatortraining versus OK-trainingsknie (ASTOR)
19 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Het voordeel van arthroscopische simulatortraining versus operatiekamertraining bij diagnostische knieartroscopie voor bewoners met elementaire arthroscopische vaardigheden
Het doel van deze studie is een vergelijking te maken tussen twee groepen bewoners met elementaire arthroscopische vaardigheden op het gebied van diagnostische knieartroscopie.
De eerste groep traint op een arthroscopische kniesimulator in een laboratorium en de tweede groep voert diagnostische knieartroscopie uit in de operatiekamer.
Beide groepen worden beoordeeld door een senior artroscopiechirurg in de operatiekamer op basis van geselecteerde competenties volgens het Global Rating System.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopedische bewoners
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: simulator opleiding
Kniesimulator trainen in Lab
|
Trainen in een lab op een virtual reality-knie-artroscopiesimulator
|
|
Ander: OF opleiding
Opleiding in de OK - 2 artroscopieën van de knie.
|
Training diagnostische knieartroscopie in de OK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal
Tijdsspanne: voltooiing van de opleiding
|
Beide studiearmen hebben ongeveer 3 maanden nodig om de training in het artroscopielaboratorium en in de OK af te ronden.
Vervolgens worden beide beoordeeld door de wereldwijde beoordelingsschaal voor artroscopie.
|
voltooiing van de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
simulatorparameters
Tijdsspanne: Voltooiing van de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten zijn technische parameters die de simulator voor elke cursist levert.
Aan het einde van de trainingssessies, ongeveer 3 maanden vanaf het begin van de studie, kunnen deze parameters worden verzameld.
|
Voltooiing van de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .