- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02216448
Treinamento de simulador de artroscopia vs joelho de treinamento de cirurgia (ASTOR)
19 de abril de 2018 atualizado por: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
O benefício do treinamento em simulador artroscópico versus treinamento em sala de cirurgia em artroscopia diagnóstica do joelho para residentes com habilidades artroscópicas básicas
O objetivo deste estudo é comparar dois grupos de residentes com habilidades artroscópicas básicas em artroscopia diagnóstica do joelho.
O primeiro grupo treinará em um simulador de artroscopia de joelho em laboratório, e o segundo grupo realizará a artroscopia diagnóstica do joelho na sala de cirurgia.
Ambos os grupos serão avaliados pelo cirurgião de artroscopia sênior na sala de cirurgia com base nas competências selecionadas seguindo o Sistema de Classificação Global.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Tel Hashomer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes ortopédicos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: treinamento em simulador
Simulador de joelho de treinamento em laboratório
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Treinamento em laboratório em um simulador de artroscopia de joelho de realidade virtual
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Outro: OU treinamento
Treinamento em SO - 2 artroscopias de joelho.
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Treinamento em artroscopia diagnóstica do joelho na sala de cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação global
Prazo: conclusão do treinamento
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Serão necessários cerca de 3 meses para que ambos os braços do estudo concluam o treinamento no laboratório de artroscopia e na sala de cirurgia.
Em seguida, ambos serão avaliados pela escala de classificação global para artroscopia.
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conclusão do treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros do simulador
Prazo: Conclusão do treinamento
|
As medidas de resultados secundários são parâmetros técnicos fornecidos pelo simulador para cada aluno.
No final das sessões de treinamento, cerca de 3 meses após o início do estudo, esses parâmetros podem ser coletados.
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Conclusão do treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
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