- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02216448
Тренировка на симуляторе артроскопии и тренировка коленного сустава в операционной (ASTOR)
19 апреля 2018 г. обновлено: Dr. Dan Prat MD, Sheba Medical Center
Преимущество обучения на симуляторе артроскопии по сравнению с обучением в операционной диагностической артроскопии коленного сустава для резидентов с базовыми навыками артроскопии
Целью данного исследования является сравнение между двумя группами резидентов с базовыми артроскопическими навыками в диагностической артроскопии коленного сустава.
Первая группа будет тренироваться на артроскопическом симуляторе коленного сустава в лаборатории, а вторая группа проведет диагностическую артроскопию коленного сустава в операционной.
Обе группы будут оцениваться старшим хирургом-артроскопом в операционной на основе выбранных компетенций в соответствии с Глобальной рейтинговой системой.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba Tel Hashomer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ортопедические резиденты
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: обучение на тренажере
Тренажер коленного сустава в лаборатории
|
Обучение в лаборатории на симуляторе артроскопии коленного сустава виртуальной реальности
|
|
Другой: ИЛИ обучение
Обучение в операционной - 2 артроскопии коленного сустава.
|
Обучение диагностической артроскопии коленного сустава в операционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: завершение обучения
|
Для завершения обучения в лаборатории артроскопии и в операционной потребуется около 3 месяцев для обеих групп исследования.
Затем оба будут оцениваться по глобальной рейтинговой шкале для артроскопии.
|
завершение обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры симулятора
Временное ограничение: Завершение обучения
|
Вторичные показатели результатов — это технические параметры, предоставляемые тренажером для каждого обучаемого.
В конце учебных занятий, примерно через 3 месяца от начала исследования, эти параметры можно собрать.
|
Завершение обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-14-1236-DP-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .