- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02217605
31P magnetická rezonanční spektroskopie fruktózová studie (31PMRS_FRU)
14. srpna 2014 aktualizováno: Stephen Bawden
Zkoumání účinků orální fruktózové výzvy na jaterní rezervy ATP u zdravých dobrovolníků
Účelem této studie je určit účinky orálního podání fruktózy na rezervy jaterního adenosintrifosfátu (ATP) pomocí 31P magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) jako potenciálního měřítka zdraví jater.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie používá 31P spektra získaná z jater u zdravých subjektů po pití fruktózy ke sledování hladin ATP.
To také souvisí s výchozí hodnotou BMI, jaterním glykogenem a hladinami jaterních lipidů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18 - 30 let
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Onemocnění jater nebo metabolické poruchy
- Kovové implantáty (nevhodné pro MRI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fruktóza
Orální fruktózová výzva (75 g fruktózy v 500 ml vody) následovaná 75 minutami 31P MRS
|
Orální fruktózová výzva (75 g fruktózy v 500 ml vody) po celonočním půstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásoby ATP v játrech po perorálním podání fruktózy
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
Monitorujte hladiny ATP v játrech po orálním podání fruktózy pomocí 31P magnetické rezonanční spektroskopie
|
2 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelujte depleci/obnovu jaterního ATP s BMI, jaterními lipidy a jaterním glykogenem
Časové okno: 2 hodiny po jídle
|
Změřte základní hodnoty jaterních lipidů a glykogenu pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a korelujte BMI, hladiny lipidů a glykogenu s rychlostí deplece ATP a obnovy po orálním podání fruktózy
|
2 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Marciani, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A32006_FRU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .