- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02217605
Studio sul fruttosio della spettroscopia di risonanza magnetica 31P (31PMRS_FRU)
14 agosto 2014 aggiornato da: Stephen Bawden
Indagare sugli effetti di una sfida orale di fruttosio sulle riserve epatiche di ATP in volontari sani
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di una sfida orale di fruttosio sulle riserve epatiche di adenosina trifosfato (ATP) utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica 31P (MRS) come misura potenziale della salute del fegato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza spettri 31P acquisiti dal fegato in soggetti sani dopo una bevanda a base di fruttosio per monitorare i livelli di ATP.
Questo è anche correlato al BMI basale, al glicogeno epatico e ai livelli di lipidi epatici
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 18 - 30
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Malattie epatiche o disturbi metabolici
- Impianti metallici (non adatti per risonanza magnetica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fruttosio
Oral Fructose Challenge (75 g di fruttosio in 500 ml di acqua) seguita da 75 minuti 31P MRS
|
Oral Fructose Challenge (75 g di fruttosio in 500 ml di acqua) dopo il digiuno notturno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riserve epatiche di ATP a seguito di un challenge orale di fruttosio
Lasso di tempo: 2 ore post prandiali
|
Monitorare i livelli di ATP epatico dopo un test orale di fruttosio utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica 31P
|
2 ore post prandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare la deplezione/recupero dell'ATP epatico con BMI, lipidi epatici e glicogeno epatico
Lasso di tempo: 2 ore post prandiali
|
Misura i lipidi epatici e il glicogeno al basale utilizzando la spettroscopia di risonanza magnetica e correla i livelli di BMI, lipidi e glicogeno con il tasso di deplezione e recupero dell'ATP dopo una sfida orale con fruttosio
|
2 ore post prandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Marciani, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A32006_FRU
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