- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02217605
Estudio de fructosa por espectroscopia de resonancia magnética 31P (31PMRS_FRU)
14 de agosto de 2014 actualizado por: Stephen Bawden
Investigación de los efectos de un desafío oral con fructosa en las reservas hepáticas de ATP en voluntarios sanos
El propósito de este estudio es determinar los efectos de un desafío oral de fructosa en las reservas de trifosfato de adenosina (ATP) del hígado utilizando espectroscopía de resonancia magnética (MRS) 31P como una medida potencial de la salud del hígado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio utiliza espectros de 31P adquiridos del hígado en sujetos sanos después de una bebida de fructosa para monitorear los niveles de ATP.
Esto también está relacionado con el IMC inicial, el glucógeno hepático y los niveles de lípidos hepáticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18 - 30
- IMC 20 - 27 kg/m^2
- Saludable
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad hepática o trastornos metabólicos
- Implantes metálicos (no aptos para resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fructosa
Desafío oral de fructosa (75 g de fructosa en 500 ml de agua) seguido de 75 minutos 31P MRS
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Desafío oral de fructosa (75 g de fructosa en 500 ml de agua) después del ayuno nocturno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reservas hepáticas de ATP tras una prueba de provocación oral con fructosa
Periodo de tiempo: 2 horas postprandial
|
Supervise los niveles hepáticos de ATP después de una prueba oral de fructosa mediante espectroscopia de resonancia magnética 31P
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2 horas postprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacione el agotamiento/recuperación de ATP hepático con el IMC, los lípidos hepáticos y el glucógeno hepático
Periodo de tiempo: 2 horas postprandial
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Mida los lípidos y el glucógeno hepáticos de referencia mediante espectroscopía de resonancia magnética y correlacione el IMC, los niveles de lípidos y glucógeno con la tasa de agotamiento y recuperación de ATP después de un desafío oral con fructosa
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2 horas postprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Marciani, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A32006_FRU
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