- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02217605
31P Magnetic Resonance Spectroscopie Fructose-onderzoek (31PMRS_FRU)
14 augustus 2014 bijgewerkt door: Stephen Bawden
Onderzoek naar de effecten van een orale fructose-uitdaging op ATP-reserves in de lever bij gezonde vrijwilligers
Het doel van deze studie is om de effecten van een orale fructose-uitdaging op leveradenosinetrifosfaat (ATP) -reserves te bepalen met behulp van 31P magnetische resonantiespectroscopie (MRS) als een mogelijke maatstaf voor de gezondheid van de lever.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikt 31P-spectra verkregen uit de lever bij gezonde proefpersonen na een fructosedrank om de ATP-niveaus te controleren.
Dit is ook gerelateerd aan baseline BMI, leverglycogeen en leverlipideniveaus
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18 - 30
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Leverziekte of stofwisselingsstoornissen
- Metalen implantaten (niet geschikt voor MRI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fructose
Oral Fructose Challenge (75 g fructose in 500 ml water) gevolgd door 75 minuten 31P MRS
|
Oral Fructose Challenge (75 g fructose in 500 ml water) na een nacht vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hepatische ATP-reserves na een orale fructose-uitdaging
Tijdsspanne: 2 uur na prandiaal
|
Bewaak lever-ATP-niveaus na een orale fructose-uitdaging met behulp van 31P magnetische resonantiespectroscopie
|
2 uur na prandiaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correleer ATP-depletie/herstel in de lever met BMI, leverlipiden en leverglycogeen
Tijdsspanne: 2 uur na prandiaal
|
Meet baseline leverlipiden en -glycogeen met behulp van magnetische resonantiespectroscopie en correleer BMI, lipiden- en glycogeenniveaus met snelheid van ATP-depletie en herstel na een orale fructose-uitdaging
|
2 uur na prandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luca Marciani, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A32006_FRU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk