- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02217605
31P-Magnetresonanzspektroskopie-Fructose-Studie (31PMRS_FRU)
14. August 2014 aktualisiert von: Stephen Bawden
Untersuchung der Auswirkungen einer oralen Fructose-Exposition auf die ATP-Reserven in der Leber bei gesunden Probanden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer oralen Fructose-Exposition auf die Adenosintriphosphat (ATP)-Reserven der Leber mithilfe der 31P-Magnetresonanzspektroskopie (MRS) als potenzielles Maß für die Lebergesundheit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet 31P-Spektren, die von der Leber gesunder Probanden nach einem Fruktosegetränk aufgenommen wurden, um den ATP-Spiegel zu überwachen.
Dies hängt auch mit dem Grund-BMI, den Leberglykogen- und Leberlipidwerten zusammen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 18 - 30
- BMI 20 - 27 kg/m²
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Lebererkrankungen oder Stoffwechselstörungen
- Metallimplantate (nicht für MRT geeignet)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fruktose
Oraler Fruktose-Challenge (75 g Fruktose in 500 ml Wasser), gefolgt von 75 Minuten 31P MRS
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Oraler Fructose-Challenge (75 g Fructose in 500 ml Wasser) nach Fasten über Nacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hepatische ATP-Reserven nach einer oralen Fructose-Provokation
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Essen
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Überwachen Sie den ATP-Spiegel in der Leber nach einer oralen Fructose-Exposition mithilfe der 31P-Magnetresonanzspektroskopie
|
2 Stunden nach dem Essen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelieren Sie den ATP-Abbau/die Erholung in der Leber mit dem BMI, den Leberlipiden und dem Leberglykogen
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Essen
|
Messen Sie die Lipid- und Glykogen-Grundwerte der Leber mithilfe der Magnetresonanzspektroskopie und korrelieren Sie den BMI, die Lipid- und Glykogenspiegel mit der Geschwindigkeit des ATP-Abbaus und der Erholung nach einer oralen Fructose-Provokation
|
2 Stunden nach dem Essen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Marciani, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A32006_FRU
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