31P mágneses rezonancia spektroszkópia fruktóz vizsgálat (31PMRS_FRU)
2014. augusztus 14. frissítette: Stephen Bawden
Az orális fruktóz kihívásnak a máj ATP-tartalékaira gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges önkénteseknél
Ennek a tanulmánynak a célja az orális fruktóz-terhelésnek a máj adenozin-trifoszfát (ATP) tartalékaira gyakorolt hatásának meghatározása a 31P mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) segítségével, mint a máj egészségének lehetséges mérőszáma.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egészséges alanyok májából nyert 31P spektrumot használ fruktóz ital elfogyasztása után az ATP-szint monitorozására.
Ez összefügg a kiindulási BMI-vel, a máj glikogén- és a máj lipidszintjével is
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-30 éves korig
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Májbetegség vagy anyagcsere-rendellenességek
- Fém implantátumok (MRI-hez nem alkalmas)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fruktóz
Oral Fructose Challenge (75 g fruktóz 500 ml vízben), majd 75 perc 31P MRS
|
Oral Fructose Challenge (75 g fruktóz 500 ml vízben) éjszakai böjt után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj ATP-tartalékai orális fruktóz-terhelés után
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
Kövesse a máj ATP-szintjét orális fruktóz beadást követően 31P mágneses rezonancia spektroszkópiával
|
2 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelálja a máj ATP-kiürülését/helyreállását a BMI-vel, a májlipidekkel és a májglikogénnel
Időkeret: 2 órával étkezés után
|
Mérje meg a máj lipid- és glikogénszintjét mágneses rezonancia spektroszkópiával, és korrelálja a BMI-t, a lipid- és glikogénszinteket az ATP-kiürülés mértékével és az orális fruktóz-terhelés utáni felépüléssel
|
2 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luca Marciani, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A32006_FRU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság