- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02217605
31P magneettiresonanssispektroskopia fruktoositutkimus (31PMRS_FRU)
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Stephen Bawden
Oraalisen fruktoosihaasteen vaikutusten tutkiminen maksan ATP-varastoon terveillä vapaaehtoisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suun fruktoosialtistuksen vaikutukset maksan adenosiinitrifosfaatti (ATP) -varastoon käyttämällä 31P-magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) maksan terveyden mahdollisena mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää 31P-spektrejä, jotka on saatu terveiden koehenkilöiden maksasta fruktoosijuoman jälkeen, ATP-tasojen seuraamiseen.
Tämä liittyy myös lähtötason BMI-, maksan glykogeeni- ja maksan lipiditasoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-30
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Maksasairaus tai aineenvaihduntahäiriöt
- Metalli-implantit (ei sovellu magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fruktoosi
Oral Fructose Challenge (75 g fruktoosia 500 ml:ssa vettä), jota seuraa 75 minuuttia 31P MRS
|
Oral Fructose Challenge (75 g fruktoosia 500 ml:ssa vettä) yön paaston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan ATP-varastot oraalisen fruktoosialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Tarkkaile maksan ATP-tasoja oraalisen fruktoosialtistuksen jälkeen käyttämällä 31P magneettiresonanssispektroskopiaa
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi maksan ATP:n ehtyminen / palautuminen BMI:n, maksan lipidien ja maksan glykogeenin kanssa
Aikaikkuna: 2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Mittaa maksan lipidi- ja glykogeenitasot lähtötilanteessa magneettiresonanssispektroskopiaa käyttäen ja korreloi BMI-, lipidi- ja glykogeenitasot ATP:n ehtymisen ja palautumisen nopeuden kanssa oraalisen fruktoosialtistuksen jälkeen
|
2 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Marciani, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A32006_FRU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .