- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02217605
Badanie fruktozy metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego 31P (31PMRS_FRU)
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Stephen Bawden
Badanie wpływu doustnej prowokacji fruktozą na wątrobowe rezerwy ATP u zdrowych ochotników
Celem tego badania jest określenie wpływu doustnej prowokacji fruktozą na rezerwy adenozynotrifosforanu (ATP) w wątrobie przy użyciu spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) 31P jako potencjalnej miary zdrowia wątroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano widma 31P uzyskane z wątroby zdrowych osób po wypiciu napoju fruktozowego w celu monitorowania poziomów ATP.
Jest to również związane z wyjściowym BMI, poziomem glikogenu wątrobowego i lipidów wątrobowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18 - 30 lat
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Choroby wątroby lub zaburzenia metaboliczne
- Implanty metalowe (nieodpowiednie do MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fruktoza
Doustna prowokacja fruktozą (75 g fruktozy w 500 ml wody), a następnie 75 minut 31P MRS
|
Doustne wyzwanie fruktozowe (75 g fruktozy w 500 ml wody) po całonocnej głodówce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wątrobowe rezerwy ATP po doustnej prowokacji fruktozą
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
Monitoruj poziomy ATP w wątrobie po doustnej prowokacji fruktozą za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 31P
|
2 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skoreluj wyczerpanie / regenerację ATP w wątrobie z BMI, lipidami wątrobowymi i glikogenem wątrobowym
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku
|
Pomiar wyjściowych lipidów i glikogenu w wątrobie za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego i skorelowanie BMI, poziomów lipidów i glikogenu z tempem wyczerpania i regeneracji ATP po doustnym prowokacji fruktozą
|
2 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Marciani, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A32006_FRU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .