- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02217605
31P magnetisk resonansspektroskopi Fruktoseundersøgelse (31PMRS_FRU)
14. august 2014 opdateret af: Stephen Bawden
Undersøgelse af virkningerne af en oral fructose-udfordring på hepatiske ATP-reserver hos raske frivillige
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en oral fructose-udfordring på leverens adenosintriphosphat (ATP) reserver ved hjælp af 31P magnetisk resonansspektroskopi (MRS) som et potentielt mål for leversundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bruger 31P-spektre erhvervet fra leveren hos raske forsøgspersoner efter en fruktosedrik til at overvåge ATP-niveauer.
Dette er også relateret til baseline BMI, leverglykogen og leverlipidniveauer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18-30
- BMI 20 - 27 kg/m^2
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Leversygdom eller metaboliske forstyrrelser
- Metalimplantater (ikke egnet til MR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fruktose
Oral Fructose Challenge (75 g fruktose i 500 ml vand) efterfulgt af 75 minutter 31P MRS
|
Oral Fructose Challenge (75 g fructose i 500 ml vand) efter nattens faste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatiske ATP-reserver efter en oral fructose-påvirkning
Tidsramme: 2 timer efter måltidet
|
Overvåg hepatiske ATP-niveauer efter en oral fructose-udfordring ved hjælp af 31P magnetisk resonansspektroskopi
|
2 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korreler hepatisk ATP-udtømning/gendannelse med BMI, leverlipider og leverglykogen
Tidsramme: 2 timer efter måltidet
|
Mål baseline leverlipid og glykogen ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og korreler BMI, lipid og glykogen niveauer med hastigheden af ATP-udtømning og restitution efter en oral fructose challenge
|
2 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Marciani, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2014
Først opslået (Skøn)
15. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A32006_FRU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .