- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218086
Efektivita slackline tréninku ve fyzioterapii
Efektivita slackline tréninku ve fyzioterapii - randomizovaná kontrolovaná studie
Slacklines byly v posledních letech zavedeny jako tréninkové zařízení ve sportech, jako je lezení, lyžování a další, ke zvýšení kontroly držení těla. Dále se slacklines využívají ve fyzioterapii z hlediska stabilizačního tréninku jako jsou viklařské desky.
Zda je však slackline trénink účinný při rehabilitaci, zatím nebylo zkoumáno. Cílem této studie proto bude prozkoumat efektivitu slackline tréninku ve fyzioterapii ve srovnání s viklacím prknem s jednou naklápěcí osou.
Výsledkem budou elektromyografická data a kinetika celého těla.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Porovnáním předtréninku začátečníků (méně než 1 hodina tréninku na slackline) s tréninkem po tréninku (9 krát 30 minut individuálního, kontrolovaného tréninku) pro zkoumání účinků tréninku rovnováhy na slackline.
Porovnání začátečníků (méně než 1 hodina slackline tréninku) s profesionály (více než 100 hodin slackline tréninku) za účelem prozkoumání rozdílů ve strategiích rovnováhy.
Porovnání profesionálů během slackline za dvou různých podmínek jejich vizuálního ukotvení: fix vs. pohyb. To pro zkoumání role zrakového systému během rovnovážných reakcí.
Porovnání tréninku na slackline versus náročného tréninku ve stoji na jedné noze. Porovnáváme výkon Y-balance, výkon na testovacím disku MFT, každý ve srovnání se simultánním záznamem těla Sway (spodní část trupu) pomocí SwayStar.
Svalová aktivita bude zkoumána pomocí absolutní amplitudy (mV) a frekvence, abychom získali představu o tom, která svalová vlákna během úkolu působí a jak se může aktivační vzorec měnit prostřednictvím motorického učení.
Kinematika těla by měla ukázat pohybové strategie, zejména rozdíly v ovládání náklonu a sklonu těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
GR
-
Landquart, GR, Švýcarsko, 7302
- Thim van der Laan University College Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladý zdravý, 18-30 let
- drobné operace na svalově-kosterním systému na horních končetinách
- antikoncepční pilulka
Kritéria vyloučení:
- jakákoli skutečná zranění na dolních končetinách
- zranění na dolních končetinách před méně než rokem
- operace svalově-kosterního systému na rameni/krku, trupu/pánvi a dolních končetinách
- strach z pádu
- jakékoli léky
- kardiostimulátor nebo srdeční arytmie
- těhotenství
- kosterní anomálie
- apendicitida méně než 2 roky zpět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: profesionálové
balancování na slackline / viklání 3krát po 30 sekundách balancování na slackline s fixní vizuální kotvou / pohyblivá vizuální kotva 3krát po 30 sekundách
|
Slackbase PRO CE: certifikováno podle evropského práva pro zdravotnické prostředky (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Ostatní jména:
Wobbling Board CE: certifikováno podle evropského práva pro zdravotnické prostředky (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Ostatní jména:
Profesionálové musí během slackliningu hledět na pevnou vizuální kotvu.
Profesionálové se musí během slackliningu dívat na pohyblivou vizuální kotvu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: začátečníky
balancování na slackline / wobbling boardu 3x po 30 sekundách před tréninkem ve srovnání s po tréninku
|
Slackbase PRO CE: certifikováno podle evropského práva pro zdravotnické prostředky (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Ostatní jména:
Wobbling Board CE: certifikováno podle evropského práva pro zdravotnické prostředky (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Ostatní jména:
První průzkum začátečníků s méně než 1 hodinou zkušeností se slackliningem.
Druhé vyšetření začátečníků nastává po tréninku 9 krát 30 minut během několika týdnů.
začátečníci musí trénovat 9krát ~15 minut během několika týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová aktivita pomocí povrchového elektromyografického přístroje. 1. měření amplitudy svalové aktivace v mV (milivolt) 2. měření frekvenčního vzoru svalové aktivace k rozlišení/detekci aktivace pomalých a rychlých svalových vláken
Časové okno: v průměru 6 týdnů
|
jediné vyšetřování pro zbraně:
dvojí vyšetřování: 1. ZAČÁTEČNÍCI A. předtrénink ve srovnání s po tréninku, předpokládaná doba tréninku v průměru 6 týdnů, celkem 9 tréninků po 30 minutách |
v průměru 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika celého těla (složená výsledná míra): a. výpočet kloubových úhlů [stupně & stupně/s] b. výpočet absolutních a relativních pohybů částí těla (jako je trup, pánev, hlava): náklony a translace [mm, mm/s]
Časové okno: v průměru 6 týdnů
|
jediné vyšetřování pro zbraně: ZAČÁTEČNÍCI: A. slackline ve srovnání s wobble boardem PROFESIONÁLOVÉ: slackline ve srovnání s wobble board fix vizuální kotvy ve srovnání s pohyblivou vizuální kotvou dvojí vyšetřování: 1. ZAČÁTEČNÍCI A. předtrénink ve srovnání s po tréninku, předpokládaná doba tréninku v průměru 6 týdnů, celkem 9 tréninků po 30 minutách |
v průměru 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měření doby trvání pokusu (pokud je kratší než 30 sekund): měřeno v sekundách
Časové okno: v průměru 6 týdnů
|
jediné vyšetřování pro zbraně: ZAČÁTEČNÍCI: A. slackline ve srovnání s wobble boardem PROFESIONÁLOVÉ: slackline ve srovnání s wobble board fix vizuální kotvy ve srovnání s pohyblivou vizuální kotvou dvojí vyšetřování: 1. ZAČÁTEČNÍCI A. předtrénink ve srovnání s po tréninku, předpokládaná doba tréninku v průměru 6 týdnů, celkem 9 tréninků po 30 minutách |
v průměru 6 týdnů
|
Y-balance-performance: měřeno v cm
Časové okno: v průměru 6 týdnů
|
jediné vyšetřování pro zbraně: ZAČÁTEČNÍCI: A. trénink na slackline vs. trénink ve stoje vs. kontrola A. předtrénink v porovnání s potréninkem, předpokládaná délka tréninku v průměru 6 týdnů, celkem 9 tréninků po 15 minutách |
v průměru 6 týdnů
|
MFT provokační disk: měřeno ve skóre
Časové okno: v průměru 6 týdnů
|
jediné vyšetřování pro zbraně: ZAČÁTEČNÍCI: A. trénink na slackline vs. trénink ve stoje vs. kontrola A. předtrénink v porovnání s potréninkem, předpokládaná délka tréninku v průměru 6 týdnů, celkem 9 tréninků po 15 minutách -------------------------------------- Škála MFT (multifunkční trénink) Konstrukce stupnice Diagnostika a hodnocení na disku Challenge vychází ze zkušeností s jiným podobným testovacím zařízením. Především široce používaný systém stability Biodex. Celkové skóre Celkové skóre se skládá z předozadního a laterálně-mediálního pohybu na desce. Rozsah skóre 1-5 (1= dobré; 5=špatné) Subškály neznámé |
v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula M Kueng, PhD, THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pfusterschmied J, Lindinger S, Buchecker M, Stoggl T, Wagner H, Muller E. Effect of instability training equipment on lower limb kinematics and muscle activity. Sportverletz Sportschaden. 2013 Mar;27(1):28-33. doi: 10.1055/s-0032-1330725. Epub 2013 Feb 12.
- Donath L, Roth R, Rueegge A, Groppa M, Zahner L, Faude O. Effects of slackline training on balance, jump performance & muscle activity in young children. Int J Sports Med. 2013 Dec;34(12):1093-8. doi: 10.1055/s-0033-1337949. Epub 2013 May 22.
- Honegger F, Tielkens RJ, Allum JH. Movement strategies and sensory reweighting in tandem stance: differences between trained tightrope walkers and untrained subjects. Neuroscience. 2013 Dec 19;254:285-300. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.041. Epub 2013 Oct 1.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Duysens JE, Allum JH. Control of roll and pitch motion during multi-directional balance perturbations. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(4):631-45. doi: 10.1007/s00221-009-1743-3. Epub 2009 Mar 5.
- Raffi M, Piras A, Persiani M, Squatrito S. Importance of optic flow for postural stability of male and female young adults. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):71-83. doi: 10.1007/s00421-013-2750-4. Epub 2013 Oct 23.
- Pfusterschmied J, Stoggl T, Buchecker M, Lindinger S, Wagner H, Muller E. Effects of 4-week slackline training on lower limb joint motion and muscle activation. J Sci Med Sport. 2013 Nov;16(6):562-6. doi: 10.1016/j.jsams.2012.12.006. Epub 2013 Jan 16.
- Paoletti P, Mahadevan L. Balancing on tightropes and slacklines. J R Soc Interface. 2012 Sep 7;9(74):2097-108. doi: 10.1098/rsif.2012.0077. Epub 2012 Apr 18.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. The effect of voluntary lateral trunk bending on balance recovery following multi-directional stance perturbations. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):851-65. doi: 10.1007/s00221-010-2201-y. Epub 2010 Mar 4.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. Incorporating voluntary unilateral knee flexion into balance corrections elicited by multi-directional perturbations to stance. Neuroscience. 2009 Sep 29;163(1):466-81. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.06.009. Epub 2009 Jun 6.
- Tabira T, Sakai K. Demyelination induced by T cell lines and clones specific for myelin basic protein in mice. Lab Invest. 1987 May;56(5):518-25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCP-2014-0107
- KEK-ZH-2014-0107 (REGISTR: Kantonale Ethikkommission Zürich)
- PB 2019-00009 (JINÝ: Kantonale Ethikkommission Zürich)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy