- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218086
Efektywność treningu Slackline w fizjoterapii
Skuteczność treningu Slackline w fizjoterapii - randomizowane badanie kontrolowane
Slackline powstały w ciągu ostatnich kilku lat jako sprzęt treningowy w sportach takich jak wspinaczka, narciarstwo i inne w celu zwiększenia kontroli postawy. Ponadto slackline są wykorzystywane w fizjoterapii do treningu stabilizującego np. chybotliwe deski.
Jednak nie zbadano jeszcze, czy trening slackline jest skuteczny w rehabilitacji. Dlatego też celem niniejszej pracy będzie zbadanie efektywności treningu slackline w fizjoterapii w porównaniu z chybotliwą deską z pojedynczą osią wychylenia.
Wynikiem będą dane elektromiograficzne i kinetyka całego ciała.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Porównanie treningu przedtreningowego dla początkujących (mniej niż 1 godzina treningu slackline) z treningiem potreningowym (9 razy 30 minut indywidualnego, kontrolowanego treningu) w celu zbadania wpływu treningu równowagi na slackline.
Porównanie początkujących (mniej niż 1 godzina treningu slackline) z profesjonalistami (ponad 100 godzin treningu slackline) w celu zbadania różnic w strategiach równowagi.
Porównanie zawodowców podczas slackliningu w dwóch różnych warunkach ich wizualnej kotwicy: stała vs. poruszająca się. Ma to na celu zbadanie roli układu wzrokowego podczas reakcji równowagi.
Porównanie treningu slackline z wymagającym treningiem w staniu na jednej nodze. Porównujemy wydajność Y-balance, wydajność na dysku wyzwania MFT, każdy w porównaniu z równoczesnym nagrywaniem ciała Sway (dolna część tułowia) z SwayStar.
Aktywność mięśni będzie badana na podstawie bezwzględnej amplitudy (mV) i częstotliwości, aby zorientować się, które włókna mięśniowe działają podczas zadania i jak wzorzec aktywacji może się zmieniać w wyniku uczenia się motorycznego.
Kinematyka ciała powinna pokazywać strategie ruchu, zwłaszcza różnice w kontroli przechyłu i pochylenia ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
GR
-
Landquart, GR, Szwajcaria, 7302
- Thim van der Laan University College Physiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młody zdrowy, 18-30 lat
- drobne operacje na układzie mięśniowo-szkieletowym kończyn górnych
- pigułka antykoncepcyjna
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek rzeczywiste urazy kończyn dolnych
- urazy kończyn dolnych mniej niż rok temu
- operacje układu mięśniowo-szkieletowego barku/szyi, tułowia/miednicy i kończyn dolnych
- strach przed upadkiem
- jakiekolwiek leki
- rozrusznik serca lub zaburzenia rytmu serca
- ciąża
- anomalia szkieletowa
- zapalenie wyrostka robaczkowego mniej niż 2 lata temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: profesjonaliści
balansowanie na slackline / chwiejna deska 3 razy po 30 sekund balansowanie na slackline za pomocą stałej wizualnej kotwicy / ruchomej wizualnej kotwicy 3 razy po 30 sekund
|
Slackbase PRO CE: certyfikowany przez prawo europejskie dla urządzeń medycznych (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Inne nazwy:
Wobbling Board CE: certyfikowany przez prawo europejskie dla wyrobów medycznych (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Inne nazwy:
Profesjonaliści muszą podczas slackliningu patrzeć na nieruchomą kotwicę wzrokową.
Podczas slackliningu profesjonaliści muszą patrzeć na poruszającą się kotwicę wizualną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: początkujący
balansowanie na slackline / chwiejnej desce 3 razy po 30 sekund przedtreningowe w porównaniu do potreningowego
|
Slackbase PRO CE: certyfikowany przez prawo europejskie dla urządzeń medycznych (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Inne nazwy:
Wobbling Board CE: certyfikowany przez prawo europejskie dla wyrobów medycznych (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Inne nazwy:
Pierwsze badanie początkujących, którzy mają mniej niż 1 godzinę doświadczenia ze slackliningiem.
Drugie badanie początkujących ma miejsce po sesji treningowej 9 razy po 30 minut w ciągu kilku tygodni.
początkujący muszą trenować 9 razy ~15 minut w ciągu kilku tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni za pomocą urządzenia do elektromiografii powierzchniowej. 1. pomiar amplitudy aktywacji mięśni w mV (miliwoltach) 2. pomiar wzorca częstotliwości aktywacji mięśni w celu rozróżnienia/wykrycia aktywacji wolnych i szybkich włókien mięśniowych
Ramy czasowe: średnio 6 tygodni
|
pojedyncze dochodzenie w sprawie broni:
podwójne śledztwo: 1. POCZĄTKUJĄCY A. porównanie przedtreningowe z potreningowe, przewidywany czas treningu średnio 6 tygodni, łącznie 9 treningów po 30 minut każdy |
średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka całego ciała (złożona miara wyniku): a. obliczanie kątów w stawach [stopnie i stopnie/s] b. obliczanie bezwzględnych i względnych ruchów części ciała (np. tułowia, miednicy, głowy): pochylenia i translacje [mm, mm/s]
Ramy czasowe: średnio 6 tygodni
|
pojedyncze dochodzenie w sprawie broni: POCZĄTKUJĄCY: A. slackline w porównaniu do deski wobble PROFESJONALIŚCI: slackline w porównaniu do deski wobble fix wizualna kotwica w porównaniu z ruchomą kotwicą wizualną podwójne śledztwo: 1. POCZĄTKUJĄCY A. porównanie przedtreningowe z potreningowe, przewidywany czas treningu średnio 6 tygodni, łącznie 9 treningów po 30 minut każdy |
średnio 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mierzenie czasu trwania próby (jeśli jest krótsze niż 30 sek.): mierzone w sek
Ramy czasowe: średnio 6 tygodni
|
pojedyncze dochodzenie w sprawie broni: POCZĄTKUJĄCY: A. slackline w porównaniu do deski wobble PROFESJONALIŚCI: slackline w porównaniu do deski wobble fix wizualna kotwica w porównaniu z ruchomą kotwicą wizualną podwójne śledztwo: 1. POCZĄTKUJĄCY A. porównanie przedtreningowe z potreningowe, przewidywany czas treningu średnio 6 tygodni, łącznie 9 treningów po 30 minut każdy |
średnio 6 tygodni
|
|
Wydajność Y-balance: mierzona w cm
Ramy czasowe: średnio 6 tygodni
|
pojedyncze dochodzenie w sprawie broni: POCZĄTKUJĄCY: A. trening slackline vs. trening na jednej nodze vs. kontrola A. porównanie przedtreningowe z potreningowe, przewidywany czas treningu średnio 6 tygodni, łącznie 9 treningów po 15 minut każdy |
średnio 6 tygodni
|
|
Dysk wyzwania MFT: mierzony w wyniku
Ramy czasowe: średnio 6 tygodni
|
pojedyncze dochodzenie w sprawie broni: POCZĄTKUJĄCY: A. trening slackline vs. trening na jednej nodze vs. kontrola A. porównanie przedtreningowe z potreningowe, przewidywany czas treningu średnio 6 tygodni, łącznie 9 treningów po 15 minut każdy -------------------------------------- Skala MFT (trening wielofunkcyjny) Scale Construct Diagnostyka i punktacja na Dysku Wyzwania opierają się na doświadczeniach z innymi podobnymi urządzeniami testowymi. Szczególnie szeroko stosowany system stabilizacji Biodex. Wynik całkowity Wynik całkowity składa się z ruchu przednio-tylnego i bocznego przyśrodkowego na desce. Zakres skali Wynik 1-5 (1=dobry; 5=zły) Podskale nieznane |
średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula M Kueng, PhD, THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pfusterschmied J, Lindinger S, Buchecker M, Stoggl T, Wagner H, Muller E. Effect of instability training equipment on lower limb kinematics and muscle activity. Sportverletz Sportschaden. 2013 Mar;27(1):28-33. doi: 10.1055/s-0032-1330725. Epub 2013 Feb 12.
- Donath L, Roth R, Rueegge A, Groppa M, Zahner L, Faude O. Effects of slackline training on balance, jump performance & muscle activity in young children. Int J Sports Med. 2013 Dec;34(12):1093-8. doi: 10.1055/s-0033-1337949. Epub 2013 May 22.
- Honegger F, Tielkens RJ, Allum JH. Movement strategies and sensory reweighting in tandem stance: differences between trained tightrope walkers and untrained subjects. Neuroscience. 2013 Dec 19;254:285-300. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.041. Epub 2013 Oct 1.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Duysens JE, Allum JH. Control of roll and pitch motion during multi-directional balance perturbations. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(4):631-45. doi: 10.1007/s00221-009-1743-3. Epub 2009 Mar 5.
- Raffi M, Piras A, Persiani M, Squatrito S. Importance of optic flow for postural stability of male and female young adults. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):71-83. doi: 10.1007/s00421-013-2750-4. Epub 2013 Oct 23.
- Pfusterschmied J, Stoggl T, Buchecker M, Lindinger S, Wagner H, Muller E. Effects of 4-week slackline training on lower limb joint motion and muscle activation. J Sci Med Sport. 2013 Nov;16(6):562-6. doi: 10.1016/j.jsams.2012.12.006. Epub 2013 Jan 16.
- Paoletti P, Mahadevan L. Balancing on tightropes and slacklines. J R Soc Interface. 2012 Sep 7;9(74):2097-108. doi: 10.1098/rsif.2012.0077. Epub 2012 Apr 18.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. The effect of voluntary lateral trunk bending on balance recovery following multi-directional stance perturbations. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):851-65. doi: 10.1007/s00221-010-2201-y. Epub 2010 Mar 4.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. Incorporating voluntary unilateral knee flexion into balance corrections elicited by multi-directional perturbations to stance. Neuroscience. 2009 Sep 29;163(1):466-81. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.06.009. Epub 2009 Jun 6.
- Tabira T, Sakai K. Demyelination induced by T cell lines and clones specific for myelin basic protein in mice. Lab Invest. 1987 May;56(5):518-25.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCP-2014-0107
- KEK-ZH-2014-0107 (REJESTR: Kantonale Ethikkommission Zürich)
- PB 2019-00009 (INNY: Kantonale Ethikkommission Zürich)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .