- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02218086
Effectiviteit van slackline-training in fysiotherapie
Effectiviteit van Slackline-training in fysiotherapie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Slacklines zijn de laatste jaren ingeburgerd als trainingsmateriaal in sporten zoals klimmen, skiën en andere om de houdingscontrole te verbeteren. Verder worden slacklines in de fysiotherapie gebruikt als stabiliserende training zoals wiebelplanken.
Of slacklinetraining effectief is bij revalidatie is echter nog niet onderzocht. Daarom zal het doel van deze studie zijn om de effectiviteit van slacklinetraining in fysiotherapie te onderzoeken in vergelijking met een wiebelplank met een enkele kantelas.
Uitkomsten zijn elektromyografische gegevens en de kinetiek van het hele lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het vergelijken van beginners pre-training (minder dan 1 uur slackline training) met post-training (9 keer 30 minuten individuele, gecontroleerde training) om de effecten van balanstraining op een slackline te onderzoeken.
Vergelijking van beginners (minder dan 1 uur slackline training) met professionals (meer dan 100 uur slackline training) om verschillen in balansstrategieën te onderzoeken.
Professionals vergelijken tijdens het slacklinen onder twee verschillende omstandigheden van hun visuele anker: vast vs. bewegen. Dit om de rol van het visuele systeem tijdens evenwichtsreacties te onderzoeken.
Slacklinetraining vergelijken met een veeleisende training op 1 been. We vergelijken Y-balance-prestaties, prestaties op de MFT-uitdagingsschijf, elk vergeleken met het gelijktijdig opnemen van body Sway (onderste romp) met SwayStar.
Spieractiviteit zal worden onderzocht aan de hand van absolute amplitude (mV) en frequentie om een idee te krijgen van welke spiervezels tijdens de taak werken en hoe het activeringspatroon kan veranderen door motorisch leren.
Lichaamskinematica moet bewegingsstrategieën laten zien, met name verschillen in rol- en stampcontrole van het lichaam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
GR
-
Landquart, GR, Zwitserland, 7302
- Thim van der Laan University College Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jong gezond, 18-30 jaar oud
- kleine operaties aan het spier-skeletstelsel van de bovenste extremiteiten
- anticonceptiepil
Uitsluitingscriteria:
- eventuele werkelijke verwondingen aan de onderste ledematen
- verwondingen aan de onderste ledematen minder dan een jaar geleden
- operaties van spier-skeletstelsel bij schouder/nek, romp/bekken en onderste ledematen
- angst om te vallen
- eventuele medicijnen
- pacemaker of hartritmestoornissen
- zwangerschap
- skeletafwijking
- blindedarmontsteking minder dan 2 jaar geleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: professionals
balanceren op de slackline / wiebelplank 3 keer met 30 seconden balanceren op de slackline met vast visueel anker / visueel anker bewegen 3 keer met 30 seconden
|
Slackbase PRO CE: gecertificeerd volgens de Europese wet voor medische hulpmiddelen (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Andere namen:
Wiebelbord CE: gecertificeerd volgens de Europese wet voor medische hulpmiddelen (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Andere namen:
Professionals moeten tijdens het slacklinen naar een vast visueel anker staren.
Professionals moeten tijdens het slacklinen naar een bewegend visueel anker staren.
|
|
EXPERIMENTEEL: beginners
balanceren op de slackline / wiebelplank 3 keer bij 30 seconden pre-training t.o.v. post-training
|
Slackbase PRO CE: gecertificeerd volgens de Europese wet voor medische hulpmiddelen (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Andere namen:
Wiebelbord CE: gecertificeerd volgens de Europese wet voor medische hulpmiddelen (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Andere namen:
Eerste onderzoek van de beginners met minder dan 1 uur ervaring met slacklinen.
Tweede onderzoek bij de beginners vindt plaats na een training van 9 keer 30 minuten binnen enkele weken.
beginners moeten binnen een paar weken 9 keer ~ 15 minuten trainen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieractiviteit met behulp van een apparaat voor oppervlakte-elektromyografie. 1. meten van de amplitude van spieractivatie in mV (millivolt) 2. meten van het frequentiepatroon van spieractivatie om activatie van langzame en snelle spiervezels te onderscheiden/detecteren
Tijdsspanne: gemiddeld 6 weken
|
enkelvoudig onderzoek voor wapens:
dubbel onderzoek: 1. BEGINNERS A. pre-training vergeleken met post-training, verwachte trainingsperiode gemiddeld 6 weken, totaal 9 trainingen van elk 30 minuten |
gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica van het hele lichaam (samengestelde uitkomstmaat): verbindingshoeken berekenen [deg & deg/s] b. berekening van absolute en relatieve bewegingen van lichaamsdelen (zoals romp, bekken, hoofd): tilts & translaties [mm, mm/s]
Tijdsspanne: gemiddeld 6 weken
|
enkelvoudig onderzoek voor wapens: BEGINNERS: A. slackline vergeleken met wiebelbord PROFESSIONALS: slackline vergeleken met wiebelbord vast visueel anker vergeleken met bewegend visueel anker dubbel onderzoek: 1. BEGINNERS A. pre-training vergeleken met post-training, verwachte trainingsperiode gemiddeld 6 weken, totaal 9 trainingen van elk 30 minuten |
gemiddeld 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meten van de duur van een poging (indien korter dan 30 sec): gemeten in sec
Tijdsspanne: gemiddeld 6 weken
|
enkelvoudig onderzoek voor wapens: BEGINNERS: A. slackline vergeleken met wiebelbord PROFESSIONALS: slackline vergeleken met wiebelbord vast visueel anker vergeleken met bewegend visueel anker dubbel onderzoek: 1. BEGINNERS A. pre-training vergeleken met post-training, verwachte trainingsperiode gemiddeld 6 weken, totaal 9 trainingen van elk 30 minuten |
gemiddeld 6 weken
|
|
Y-balance-performance: gemeten in cm
Tijdsspanne: gemiddeld 6 weken
|
enkelvoudig onderzoek voor wapens: BEGINNERS: A. slacklinetraining vs. staan-op-1-beentraining vs. controle A. pre-training vergeleken met post-training, verwachte trainingsperiode gemiddeld 6 weken, totaal 9 trainingen van elk 15 minuten |
gemiddeld 6 weken
|
|
MFT-uitdagingsschijf: gemeten in een score
Tijdsspanne: gemiddeld 6 weken
|
enkelvoudig onderzoek voor wapens: BEGINNERS: A. slacklinetraining vs. staan-op-1-beentraining vs. controle A. pre-training vergeleken met post-training, verwachte trainingsperiode gemiddeld 6 weken, totaal 9 trainingen van elk 15 minuten ---------------------------------------------------- MFT Weegschaal (Multi Functional Training) Schaalconstructie De diagnostiek en score op de Challenge Disc is gebaseerd op ervaring met andere vergelijkbare testapparatuur. Vooral het veelgebruikte Biodex Stability System. Totale score De totale score is samengesteld uit de anterieur-posterieure en lateraal-mediale beweging op het bord. Schaal Bereik Score 1-5 (1= goed; 5=slecht) Subschalen onbekend |
gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ursula M Kueng, PhD, THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pfusterschmied J, Lindinger S, Buchecker M, Stoggl T, Wagner H, Muller E. Effect of instability training equipment on lower limb kinematics and muscle activity. Sportverletz Sportschaden. 2013 Mar;27(1):28-33. doi: 10.1055/s-0032-1330725. Epub 2013 Feb 12.
- Donath L, Roth R, Rueegge A, Groppa M, Zahner L, Faude O. Effects of slackline training on balance, jump performance & muscle activity in young children. Int J Sports Med. 2013 Dec;34(12):1093-8. doi: 10.1055/s-0033-1337949. Epub 2013 May 22.
- Honegger F, Tielkens RJ, Allum JH. Movement strategies and sensory reweighting in tandem stance: differences between trained tightrope walkers and untrained subjects. Neuroscience. 2013 Dec 19;254:285-300. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.041. Epub 2013 Oct 1.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Duysens JE, Allum JH. Control of roll and pitch motion during multi-directional balance perturbations. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(4):631-45. doi: 10.1007/s00221-009-1743-3. Epub 2009 Mar 5.
- Raffi M, Piras A, Persiani M, Squatrito S. Importance of optic flow for postural stability of male and female young adults. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):71-83. doi: 10.1007/s00421-013-2750-4. Epub 2013 Oct 23.
- Pfusterschmied J, Stoggl T, Buchecker M, Lindinger S, Wagner H, Muller E. Effects of 4-week slackline training on lower limb joint motion and muscle activation. J Sci Med Sport. 2013 Nov;16(6):562-6. doi: 10.1016/j.jsams.2012.12.006. Epub 2013 Jan 16.
- Paoletti P, Mahadevan L. Balancing on tightropes and slacklines. J R Soc Interface. 2012 Sep 7;9(74):2097-108. doi: 10.1098/rsif.2012.0077. Epub 2012 Apr 18.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. The effect of voluntary lateral trunk bending on balance recovery following multi-directional stance perturbations. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):851-65. doi: 10.1007/s00221-010-2201-y. Epub 2010 Mar 4.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. Incorporating voluntary unilateral knee flexion into balance corrections elicited by multi-directional perturbations to stance. Neuroscience. 2009 Sep 29;163(1):466-81. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.06.009. Epub 2009 Jun 6.
- Tabira T, Sakai K. Demyelination induced by T cell lines and clones specific for myelin basic protein in mice. Lab Invest. 1987 May;56(5):518-25.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCP-2014-0107
- KEK-ZH-2014-0107 (REGISTRATIE: Kantonale Ethikkommission Zürich)
- PB 2019-00009 (ANDER: Kantonale Ethikkommission Zürich)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .