- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02218086
A Slackline-Training hatékonysága a fizioterápiában
A Slackline-Training hatékonysága a fizioterápiában – randomizált, kontrollált vizsgálat
A Slacklines-t az elmúlt néhány évben hozták létre edzőeszközként olyan sportágakban, mint a hegymászás, síelés és egyebek, a testtartás ellenőrzésének javítása érdekében. Ezenkívül a slackline-t a fizioterápiában használják a stabilizáló edzések, például a billegő deszkák szempontjából.
Azt azonban még nem vizsgálták, hogy a slackline edzés eredményes-e a rehabilitációban. Ezért ennek a tanulmánynak a célja az lesz, hogy megvizsgálja a slackline edzés hatékonyságát a fizioterápiában, összehasonlítva az egyetlen billenőtengelyű wobbler deszkával.
Az eredmények az elektromiográfiás adatok és az egész test kinetikája lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kezdők edzés előtti (kevesebb, mint 1 óra slackline edzés) és az edzés utáni edzés (9-szer 30 perc egyéni, kontrollált edzés) összehasonlítása, hogy megvizsgáljuk az egyensúlyi edzés slackline-ra gyakorolt hatását.
A kezdők (kevesebb mint 1 óra slackline edzés) és a profik (több mint 100 óra slackline edzés) összehasonlítása, hogy megvizsgáljuk az egyensúlyi stratégiák közötti különbségeket.
Szakemberek összehasonlítása lazítás közben a vizuális horgony két különböző körülménye között: rögzítés vs. mozgatás. Ez a vizuális rendszer szerepének vizsgálata az egyensúlyi reakciók során.
A slackline edzés összehasonlítása egy megerőltető edzéssel, egy lábon állva. Összehasonlítjuk az Y-egyensúly-teljesítményt, a teljesítményt az MFT kihívás lemezen, mindegyiket összehasonlítjuk a Sway-vel (alsó törzs) a SwayStar-ral egyidejűleg rögzítő testtel.
Az izomtevékenységet abszolút amplitúdó (mV) és frekvencia alapján vizsgáljuk, hogy képet kapjunk arról, mely izomrostok hatnak a feladat során, és hogyan változhat az aktivációs mintázat a motoros tanulás révén.
A testkinematikának meg kell mutatnia a mozgási stratégiákat, különösen a test dőlés- és dőlésszög-szabályozásának különbségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
GR
-
Landquart, GR, Svájc, 7302
- Thim van der Laan University College Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiatal egészséges, 18-30 éves
- kis műtétek a felső végtag izom-csontrendszerén
- fogamzásgátló tabletta
Kizárási kritériumok:
- bármilyen tényleges sérülés az alsó végtagokon
- az alsó végtagok sérülései kevesebb mint egy évvel ezelőtt
- a váll/nyak, törzs/medence és alsó végtagok izom-csontrendszeri műtétei
- az eséstől való félelem
- bármilyen gyógyszert
- szívritmus-szabályozó vagy szívritmuszavar
- terhesség
- csontváz anomália
- vakbélgyulladás kevesebb, mint 2 éve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: szakemberek
egyensúlyozás a slackline / wobbling deszkán 3x30 másodpercenként egyensúlyozás a slackline-on fix vizuális horgony / mozgó vizuális horgony 3x 30 másodperc
|
Slackbase PRO CE: az európai orvosi eszközökre vonatkozó törvény által tanúsított (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Más nevek:
Wobbling Board CE: az európai orvosi eszközökre vonatkozó törvény által tanúsított (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Más nevek:
A szakembereknek egy rögzített vizuális horgonyra kell figyelniük a lazítás során.
A szakembereknek a lazítás során egy mozgó vizuális horgonyt kell szemlélniük.
|
KÍSÉRLETI: kezdők
egyensúlyozás a slackline / wobbling deszkán 3-szor 30 másodperces edzés előtt az edzés utánihoz képest
|
Slackbase PRO CE: az európai orvosi eszközökre vonatkozó törvény által tanúsított (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Más nevek:
Wobbling Board CE: az európai orvosi eszközökre vonatkozó törvény által tanúsított (EG Richtlinie 93/42/EWG)
Más nevek:
Az 1 óra alatti slacklining tapasztalattal rendelkező kezdők első vizsgálata.
A kezdők második vizsgálata néhány héten belül 9-szer 30 perces edzés után történik.
a kezdőknek néhány héten belül 9-szer ~15 percet kell edzenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomtevékenység felületi elektromiográfiai eszközzel. 1. az izomaktiváció amplitúdójának mérése mV-ban (millivolt) 2. az izomaktiváció frekvenciamintázatának mérése a lassú és gyors izomrostok aktivációjának megkülönböztetésére/kimutatására
Időkeret: átlagosan 6 hét
|
egyetlen vizsgálat fegyverekkel kapcsolatban:
kettős vizsgálat: 1. KEZDŐK a. előedzés az edzés utánihoz képest, várható edzésidő átlagosan 6 hét, összesen 9 edzés, egyenként 30 perc |
átlagosan 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egész test kinematika (összetett eredménymérő): a. csatlakozási szögek kiszámítása [deg & deg/s] b. abszolút és relatív testrész-mozgások kiszámítása (például törzs, medence, fej): dőlések és fordítások [mm, mm/s]
Időkeret: átlagosan 6 hét
|
egyetlen vizsgálat fegyverekkel kapcsolatban: KEZDŐK: a. slackline a wobble deszkához képest SZAKEMBEREK: slackline a wobble board fix vizuális horgonyhoz képest a mozgó vizuális horgonyhoz képest kettős vizsgálat: 1. KEZDŐK a. előedzés az edzés utánihoz képest, várható edzésidő átlagosan 6 hét, összesen 9 edzés, egyenként 30 perc |
átlagosan 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
egy próba időtartamának mérése (ha kevesebb, mint 30 mp): másodpercben mérve
Időkeret: átlagosan 6 hét
|
egyetlen vizsgálat fegyverekkel kapcsolatban: KEZDŐK: a. slackline a wobble deszkához képest SZAKEMBEREK: slackline a wobble board fix vizuális horgonyhoz képest a mozgó vizuális horgonyhoz képest kettős vizsgálat: 1. KEZDŐK a. előedzés az edzés utánihoz képest, várható edzésidő átlagosan 6 hét, összesen 9 edzés, egyenként 30 perc |
átlagosan 6 hét
|
Y-egyensúly-teljesítmény: cm-ben mérve
Időkeret: átlagosan 6 hét
|
egyetlen vizsgálat fegyverekkel kapcsolatban: KEZDŐK: a. slackline edzés versus 1 lábon álló edzés vs kontroll a. előedzés az edzés utánihoz képest, várható edzésidő átlagosan 6 hét, összesen 9 edzés, egyenként 15 perc |
átlagosan 6 hét
|
MFT kihívás korong: pontszámban mérve
Időkeret: átlagosan 6 hét
|
egyetlen vizsgálat fegyverekkel kapcsolatban: KEZDŐK: a. slackline edzés versus 1 lábon álló edzés vs kontroll a. előedzés az edzés utánihoz képest, várható edzésidő átlagosan 6 hét, összesen 9 edzés, egyenként 15 perc --------------------------------------- MFT skála (multifunkcionális edzés) Skála konstrukció A Challenge Disc diagnosztikája és pontozása más hasonló tesztberendezésekkel kapcsolatos tapasztalatokon alapul. Főleg a széles körben használt Biodex stabilitási rendszer. Összpontszám Az összpontszám a tábla elülső-hátulsó és laterális-mediális mozgásából áll. Skálatartomány Pontszám 1-5 (1 = jó; 5 = rossz) Az alskálák ismeretlenek |
átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ursula M Kueng, PhD, THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pfusterschmied J, Lindinger S, Buchecker M, Stoggl T, Wagner H, Muller E. Effect of instability training equipment on lower limb kinematics and muscle activity. Sportverletz Sportschaden. 2013 Mar;27(1):28-33. doi: 10.1055/s-0032-1330725. Epub 2013 Feb 12.
- Donath L, Roth R, Rueegge A, Groppa M, Zahner L, Faude O. Effects of slackline training on balance, jump performance & muscle activity in young children. Int J Sports Med. 2013 Dec;34(12):1093-8. doi: 10.1055/s-0033-1337949. Epub 2013 May 22.
- Honegger F, Tielkens RJ, Allum JH. Movement strategies and sensory reweighting in tandem stance: differences between trained tightrope walkers and untrained subjects. Neuroscience. 2013 Dec 19;254:285-300. doi: 10.1016/j.neuroscience.2013.09.041. Epub 2013 Oct 1.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Duysens JE, Allum JH. Control of roll and pitch motion during multi-directional balance perturbations. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(4):631-45. doi: 10.1007/s00221-009-1743-3. Epub 2009 Mar 5.
- Raffi M, Piras A, Persiani M, Squatrito S. Importance of optic flow for postural stability of male and female young adults. Eur J Appl Physiol. 2014 Jan;114(1):71-83. doi: 10.1007/s00421-013-2750-4. Epub 2013 Oct 23.
- Pfusterschmied J, Stoggl T, Buchecker M, Lindinger S, Wagner H, Muller E. Effects of 4-week slackline training on lower limb joint motion and muscle activation. J Sci Med Sport. 2013 Nov;16(6):562-6. doi: 10.1016/j.jsams.2012.12.006. Epub 2013 Jan 16.
- Paoletti P, Mahadevan L. Balancing on tightropes and slacklines. J R Soc Interface. 2012 Sep 7;9(74):2097-108. doi: 10.1098/rsif.2012.0077. Epub 2012 Apr 18.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. The effect of voluntary lateral trunk bending on balance recovery following multi-directional stance perturbations. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):851-65. doi: 10.1007/s00221-010-2201-y. Epub 2010 Mar 4.
- Kung UM, Horlings CG, Honegger F, Allum JH. Incorporating voluntary unilateral knee flexion into balance corrections elicited by multi-directional perturbations to stance. Neuroscience. 2009 Sep 29;163(1):466-81. doi: 10.1016/j.neuroscience.2009.06.009. Epub 2009 Jun 6.
- Tabira T, Sakai K. Demyelination induced by T cell lines and clones specific for myelin basic protein in mice. Lab Invest. 1987 May;56(5):518-25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCP-2014-0107
- KEK-ZH-2014-0107 (IKTATÓ HIVATAL: Kantonale Ethikkommission Zürich)
- PB 2019-00009 (EGYÉB: Kantonale Ethikkommission Zürich)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság