- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218710
Struktura kostí u pacientů s nedostatkem růstu nástupu dospělých hodnocených pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie s vysokým rozlišením s vysokým rozlišením
18. března 2025 aktualizováno: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Geometrie kostí, objemová hustota, mikroarchitektura a odhadovaná pevnost kostí hodnocená periferní kvantitativní počítačovou tomografií s vysokým rozlišením u pacientů s nedostatkem růstu nástupu dospělých
Cílem studie je posoudit geometrii kostí, objemové hustoty a mikroarchitektury specifické pro kostní kompartment a také vyhodnotit neinvazivní odhady pevnosti kostí u pacientů s nedostatkem růstového hormonu pro dospělé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Odense, Dánsko, 5000
- Department M
-
-
Region syddanmark
-
Odense, Region syddanmark, Dánsko, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti jsou vidět na Odense Fakultní nemocnici na Katedře endokrinologie.
Byli zkontrolováni všichni pacienti na hypofýzové klinice a k účasti byli pozváni pacienti, kteří dostávali substituční terapii růstového hormonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy diagnostikované s nedostatkem růstu rostoucího růstu dospělých
- Věk mezi 18-80
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Konkurenční onemocnění kostí (např. MB. Paget, myelomatóza, osteogeneze imperfecta, osteoporóza, primární hyperparatyreóza)
- Probíhající lékařské ošetření ovlivňující metabolismus kostí (např. léky na osteoporózu)
- Pokračující těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nedostatek růstového hormonu (GHD)
Hypofýzy s GHD
|
|
zdravé kontroly
Zdravé kontroly pohlaví a věk odpovídající věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objemová hustota minerálních kostí v gramech na CC
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20120156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .