- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218710
Benstruktur hos pasienter med vokseninnstartsveksthormonmangel vurdert ved bruk av perifer kvantitativ beregnet tomografi med høy oppløsning
18. mars 2025 oppdatert av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Bengeometri, volumetrisk tetthet, mikroarkitektur og estimert beinstyrke vurdert ved høyoppløselig perifer kvantitativ beregnet tomografi hos pasienter med voksen begynnelse av veksthormonmangel
Målet med studien er å vurdere beingeometri, benromsspesifikke volumetriske tettheter og mikroarkitektur, samt å evaluere ikke-invasive estimater av beinstyrke hos pasienter med voksen begynnelse av veksthormonmangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Department M
-
-
Region syddanmark
-
Odense, Region syddanmark, Danmark, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter blir alle sett ved Odense University Hospital ved Institutt for endokrinologi.
Alle pasienter ved hypofyseklinikken ble sjekket, og de som fikk veksthormonerstatningsterapi ble invitert til å delta.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner som er diagnostisert med veksthormonmangel på voksne
- Alder mellom 18-80
- Informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Konkurrerende beinsykdom (f.eks. MB. Paget, myelomatose, osteogenese imperfecta, osteoporose, primær hyperparatyreoidisme)
- Pågående medisinsk behandling som påvirker benmetabolismen (f.eks. osteoporose medisiner)
- Pågående graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veksthormonmangel (GHD)
Hypofysepasienter med GHD
|
|
sunne kontroller
Sex og aldersmatchede sunne kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumetrisk benmineraltetthet i gram per CC
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypofyse sykdommer
- Bensykdommer, endokrine
- Bensykdommer, utviklingsmessige
- Dvergvekst
- Hypopituitarisme
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Dvergvekst, hypofyse
Andre studie-ID-numre
- S-20120156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .