- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02218710
Bone Structure in Patients With Adult Onset Growth Hormone Deficiency Assessed Using High Resolution Peripheral Quantitative Computed Tomography
14 de agosto de 2014 atualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Bone Geometry, Volumetric Density, Microarchitecture and Estimated Bone Strength Assessed by High Resolution Peripheral Quantitative Computed Tomography in Patients With Adult Onset Growth Hormone Deficiency
The aim of the study is to assess bone geometry, bone compartment specific volumetric densities and micro-architecture as well as to evaluate non-invasive estimates of bone strength in patients with adult onset growth hormone deficiency.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristian Buch, Stud.med
- Número de telefone: +45 29434376
- E-mail: krbuc08@student.sdu.dk
Locais de estudo
-
-
Region syddanmark
-
Odense, Region syddanmark, Dinamarca, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
-
Investigador principal:
- Kim Brixen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Marianne Andersen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Dorthe Glintborg, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Frantz Rom Poulsen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Claus Andersen, MD
-
Subinvestigador:
- Stinus Hansen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Vikram Vinod Shanbhogue, MD
-
Subinvestigador:
- Kristian Buch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients are all seen at the Odense University Hospital at the department of Endocrinology.
All patients at the hypophysis clinic were checked and those receiving growth hormone replacement therapy were invited to participate.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women diagnosed with Adult onset Growth Hormone Deficiency
- Age between 18-80
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Competing bone disease (e.g.. Mb. Paget, myelomatosis, osteogenesis imperfecta, osteoporosis, primary hyperparathyroidism)
- Ongoing medical treatment affecting bone metabolism (eg. osteoporosis medications)
- Ongoing pregnancy or breast feeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
controles saudáveis
|
Growth hormone deficiency
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
volumetric bone mineral density in grams per cc
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20120156
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