- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218710
Luun rakenne potilailla, joilla on aikuisten alkkasvuhormonin puute, joka arvioidaan korkean resoluution perifeerisen kvantitatiivinen tietokonetomografia käyttämällä
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Luun geometria, tilavuustiheys, mikroarkkitehtuuri ja arvioitu luun voimakkuus, joka on arvioitu korkearesoluutioisella perifeerisen kvantitatiivisella tietokonetomografialla potilailla, joilla on aikuisten aloitushormonin puute
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida luun geometriaa, luuosasto-spesifisiä tilavuustiheyksiä ja mikroarkkitehtuuria sekä arvioida ei-invasiivisia arvioita luun lujuudesta potilailla, joilla on aikuisten alkahalmihormonin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Odense, Tanska, 5000
- Department M
-
-
Region syddanmark
-
Odense, Region syddanmark, Tanska, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat nähdään endokrinologian osastolla Odense -yliopistosairaalassa.
Kaikki hypofyysiklinikan potilaat tarkistettiin ja kasvuhormonikorvaushoitoa saavat potilaat kutsuttiin osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu aikuisten kasvuhormonin puute
- Ikä 18-80
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpaileva luusairaus (esim. MB. Paget, myelomatoosi, osteogeneesi imperfecta, osteoporoosi, primaarinen hyperparatyreoosi)
- Jatkuva lääketieteellinen hoito, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan (esim. Osteoporoosilääkkeet)
- Jatkuva raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kasvuhormonin puute (GHD)
Aivolisäkysaukon potilaat, joilla on GHD
|
|
terveelliset kontrollit
Sukupuoli ja ikäryhmä terveelliset kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Volumetrinen luun mineraalitiheys grammoina cm3
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20120156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .