- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02218710
Knochenstruktur bei Patienten mit einem Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen, der unter Verwendung von hochauflösender peripherer quantitativer Computertomographie bewertet wurde
18. März 2025 aktualisiert von: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Knochengeometrie, volumetrische Dichte, Mikroarchitektur und geschätzte Knochenstärke, die durch hochauflösende periphere quantitative Computertomographie bei Patienten mit Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen ermittelt wurde
Ziel der Studie ist es, Knochengeometrie, Knochenkompartiment spezifische volumetrische Dichten und Mikroarchitektur sowie die nicht-invasiven Schätzungen der Knochenstärke bei Patienten mit einem Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen mit Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Odense, Dänemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Odense, Dänemark, 5000
- Department M
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Region syddanmark
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Odense, Region syddanmark, Dänemark, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten sind alle im Odense University Hospital der Abteilung für Endokrinologie gesehen.
Alle Patienten der Hypophysis -Klinik wurden überprüft und diejenigen, die Wachstumshormonersatztherapie erhielten, wurden zur Teilnahme eingeladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen diagnostiziert bei Erwachsenen, bei dem ein Wachstumshormonmangel für Erwachsene einsetzte
- Alter zwischen 18 und 80
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Konkurrierende Knochenerkrankung (z. B. MB. Paget, Myelomatose, Osteogenese Imperfecta, Osteoporose, primärer Hyperparathyreoidismus)
- Laufende medizinische Behandlung, die den Knochenstoffwechsel beeinflusst (z. Osteoporose -Medikamente)
- Anhaltende Schwangerschaft oder Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Wachstumshormonmangel (GHD)
Hypophyse -Patienten mit GHD
|
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gesunde Kontrollen
Geschlecht und altersübereinstimmende gesunde Kontrollpersonen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
volumetrische Knochenmineraldichte in Gramm pro CC
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypophysenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Kleinwuchs
- Hypopituitarismus
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zwergwuchs, Hypophyse
Andere Studien-ID-Nummern
- S-20120156
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