- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02218710
Struttura ossea nei pazienti con carenza di ormone della crescita dell'esordio adulto valutato usando tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione
18 marzo 2025 aggiornato da: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Geometria ossea, densità volumetrica, microarchitettura e resistenza ossea stimata valutata mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione in pazienti con deficit dell'ormone della crescita di insorgenza degli adulti
Lo scopo dello studio è di valutare la geometria ossea, le densità volumetriche specifiche del compartimento osseo e la micro-architettura, nonché di valutare le stime non invasive della resistenza ossea nei pazienti con carenza di ormoni della crescita di insorgenza degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Odense, Danimarca, 5000
- Department M
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Region syddanmark
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Odense, Region syddanmark, Danimarca, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono tutti visti all'ospedale universitario di Odense presso il Dipartimento di Endocrinologia.
Tutti i pazienti della clinica di ipofisi sono stati controllati e quelli che hanno ricevuto terapia di sostituzione dell'ormone della crescita sono stati invitati a partecipare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne con diagnosi di carenza di ormoni della crescita di insorgenza degli adulti
- Età tra 18-80
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea in competizione (ad es. Mb. Paget, mielomatosi, osteogenesi imperfetta, osteoporosi, iperparatiroidismo primario)
- Cure mediche in corso che colpiscono il metabolismo osseo (ad es. farmaci per osteoporosi)
- Gravidanza in corso o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Carenza di ormone della crescita (GHD)
Pazienti ipofisari con GHD
|
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controlli sani
Sex e controlli sani abbinati all'età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
densità minerale ossea volumetrica in grammi per cc
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Nanismo
- Ipopituitarismo
- Malattie del sistema endocrino
- Nanismo, Ipofisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20120156
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