- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02218710
Knoglestruktur hos patienter med voksen indtræden væksthormonmangel vurderet ved hjælp af perifer computertomografi med høj opløsning.
18. marts 2025 opdateret af: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Bengeometri, volumetrisk densitet, mikroarkitektur og estimeret knoglestyrke vurderet ved højopløsning Perifer kvantitativ computertomografi hos patienter med voksenindtræden væksthormonmangel
Formålet med undersøgelsen er at vurdere knoglesgeometri, knoglerumspecifikke volumetriske tætheder og mikroarkitektur samt at evaluere ikke-invasive estimater af knoglestyrke hos patienter med voksenindtræden væksthormonmangel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Department M
-
-
Region syddanmark
-
Odense, Region syddanmark, Danmark, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ses alle på Odense University Hospital ved Institut for Endokrinologi.
Alle patienter på Hypophyseklinikken blev kontrolleret, og de, der fik væksthormonudskiftningsterapi, blev opfordret til at deltage.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder, der er diagnosticeret med væksthormonmangel
- Alder mellem 18-80
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Konkurrerende knoglesygdom (f.eks. Mb. Paget, myelomatose, osteogenese imperfecta, osteoporose, primær hyperparathyreoidisme)
- Løbende medicinsk behandling, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. Osteoporosis medicin)
- Løbende graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Væksthormonmangel (GHD)
Hypofysepatienter med GHD
|
|
sunde kontroller
Sex og aldersmatchede sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volumetrisk knoglemineraltæthed i gram pr. Cc
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2014
Først opslået (Anslået)
18. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20120156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .