- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218710
Estructura ósea en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio adulto evaluada utilizando tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución
18 de marzo de 2025 actualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Geometría ósea, densidad volumétrica, microarquitectura y resistencia ósea estimada evaluada por tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio adulto
El objetivo del estudio es evaluar la geometría ósea, las densidades volumétricas específicas del compartimento óseo y la microarquitectura, así como evaluar las estimaciones no invasivas de la resistencia ósea en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department M
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Region syddanmark
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Odense, Region syddanmark, Dinamarca, 5000
- Endocrinological department M, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes son vistos en el Hospital de la Universidad de Odense del Departamento de Endocrinología.
Todos los pacientes en la clínica de hipofisis fueron controlados y los que recibieron la terapia de reemplazo de hormonas de crecimiento fueron invitados a participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diagnosticadas con deficiencia de hormona de crecimiento de inicio de adultos
- Edad entre 18 y 80
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad ósea competitiva (por ejemplo, MB. Paget, mielomatosis, osteogénesis imperfecta, osteoporosis, hiperparatiroidismo primario)
- Tratamiento médico continuo que afecta el metabolismo óseo (por ejemplo. medicamentos de osteoporosis)
- Embarazo en curso o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Deficiencia de hormona del crecimiento (GHD)
Pacientes pituitarios con GHD
|
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Controles sanos
Controles sanos del sexo y la edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Densidad mineral ósea volumétrica en gramos por CC
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades de la pituitaria
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Enanismo
- Hipopituitarismo
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enanismo, Hipófisis
Otros números de identificación del estudio
- S-20120156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .