- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02226718
Validace dotazníku pro měření kvality života u pacientů s chronickým zánětem středního ucha
7. května 2024 aktualizováno: University of Zurich
Validace dotazníku pro měření kvality života související se zdravím u pacientů s chronickým zánětem středního ucha
Pro měření kvality života u pacientů s chronickým zánětem středního ucha v současnosti existují pouze dva dotazníky.
Tyto dotazníky jsou však určeny pouze k měření zdraví specifického pro určité onemocnění nebo kvality života související se sluchem.
Cílem tohoto projektu je validace již existujícího komplexního dotazníku, který je rutinně administrován na klinice zkoušejících, ale nikdy nebyl validován.
Po retrospektivní redukci položek na základě existujících dat bude tento dotazník prospektivně validován.
Použití výsledného dotazníku v budoucích studiích chronického zánětu středního ucha, nejen objektivních výsledných parametrů (např.
audiogramy), ale také bude posuzována kvalita života.
Dotazník vyšetřovatelů proto doplní podstatné informace k těmto výsledným studiím tím, že poskytne subjektivní výstupní parametr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz Souhrn, který obsahuje všechny podrobnosti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti trpící chronickým zánětem středního ucha, navštěvující terciární referenční centrum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza chronického zánětu středního ucha
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dotazník
Pacienti s otitis a kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba platnosti
Časové okno: den 1 (den konzultace)
|
Několik aspektů platnosti bude určeno různými metodami:
|
den 1 (den konzultace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRQOL-COM1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .