- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02226718
Validación de un Cuestionario para Medir la Calidad de Vida en Pacientes con Inflamación Crónica del Oído Medio
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Zurich
Validación de un Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Pacientes con Otitis Media Crónica
Para medir la calidad de vida en pacientes con inflamación crónica del oído medio, actualmente solo existen dos cuestionarios.
Sin embargo, estos cuestionarios están diseñados solo para medir la salud específica de la enfermedad o la calidad de vida relacionada con la audición.
El objetivo de este proyecto es la validación de un cuestionario integral preexistente, que se administra de forma rutinaria en la clínica de investigadores pero que nunca ha sido validado.
Tras una reducción retrospectiva de ítems basada en los datos existentes, este cuestionario se validará prospectivamente.
Aplicar el cuestionario resultante en estudios futuros sobre inflamación crónica del oído medio, no solo parámetros de resultados objetivos (p.
audiogramas) pero también se evaluará la calidad de vida.
Por lo tanto, el cuestionario de los investigadores agregará información sustancial a estos estudios de resultados al proporcionar un parámetro de resultado subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver Resumen que contiene todos los detalles
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con otitis media crónica que acuden a un centro de referencia de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de otitis media crónica
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cuestionario
Pacientes y controles de otitis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez
Periodo de tiempo: día 1 (día de consulta)
|
Varios aspectos de la Validez serán determinados por diferentes métodos:
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día 1 (día de consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRQOL-COM1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .