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Validación de un Cuestionario para Medir la Calidad de Vida en Pacientes con Inflamación Crónica del Oído Medio

7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Zurich

Validación de un Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Pacientes con Otitis Media Crónica

Para medir la calidad de vida en pacientes con inflamación crónica del oído medio, actualmente solo existen dos cuestionarios. Sin embargo, estos cuestionarios están diseñados solo para medir la salud específica de la enfermedad o la calidad de vida relacionada con la audición. El objetivo de este proyecto es la validación de un cuestionario integral preexistente, que se administra de forma rutinaria en la clínica de investigadores pero que nunca ha sido validado. Tras una reducción retrospectiva de ítems basada en los datos existentes, este cuestionario se validará prospectivamente. Aplicar el cuestionario resultante en estudios futuros sobre inflamación crónica del oído medio, no solo parámetros de resultados objetivos (p. audiogramas) pero también se evaluará la calidad de vida. Por lo tanto, el cuestionario de los investigadores agregará información sustancial a estos estudios de resultados al proporcionar un parámetro de resultado subjetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ver Resumen que contiene todos los detalles

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con otitis media crónica que acuden a un centro de referencia de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de otitis media crónica

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuestionario
Pacientes y controles de otitis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: día 1 (día de consulta)

Varios aspectos de la Validez serán determinados por diferentes métodos:

  • la validez del contenido se asegura mediante el procedimiento de construcción del cuestionario (p. participación de especialistas y pacientes)
  • validez de constructo por análisis factorial
  • validez de criterio al correlacionar una pregunta global con el puntaje general del cuestionario
día 1 (día de consulta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRQOL-COM1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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