- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02226718
Валидация опросника для измерения качества жизни у пациентов с хроническим воспалением среднего уха
7 мая 2024 г. обновлено: University of Zurich
Валидация опросника для измерения связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с хроническим средним отитом
Для измерения качества жизни у пациентов с хроническим воспалением среднего уха в настоящее время существует только два опросника.
Однако эти опросники предназначены только для оценки состояния здоровья или качества жизни, связанного со слухом.
Целью этого проекта является валидация ранее существовавшего комплексного вопросника, который обычно используется в исследовательской клинике, но никогда не проходил валидацию.
После ретроспективного сокращения пунктов на основе существующих данных этот вопросник будет проспективно утвержден.
Применяя полученный опросник в будущих исследованиях хронического воспаления среднего уха, не только объективные параметры исхода (например,
аудиограммы), но также будет оцениваться качество жизни.
Таким образом, анкета исследователя добавит существенную информацию к этим исследованиям результатов, предоставив параметр субъективного результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. сводку, содержащую все подробности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, страдающие хроническим средним отитом, посещающие третичный специализированный центр
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика хронического среднего отита
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
анкета
Больные отитом и контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период действия
Временное ограничение: 1 день (день консультации)
|
Некоторые аспекты действительности будут определяться различными методами:
|
1 день (день консультации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRQOL-COM1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .