Validering av et spørreskjema for måling av livskvalitet hos pasienter med kronisk betennelse i mellomøret
7. mai 2024 oppdatert av: University of Zurich
Validering av et spørreskjema for måling av helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk mellomørebetennelse
For å måle livskvalitet hos pasienter med kronisk betennelse i mellomøret finnes det foreløpig kun to spørreskjemaer.
Disse spørreskjemaene er imidlertid kun utformet for å måle enten sykdomsspesifikk helse eller hørselsrelatert livskvalitet.
Målet med dette prosjektet er validering av et eksisterende omfattende spørreskjema, som rutinemessig administreres i etterforskerklinikken, men som aldri har blitt validert.
Etter en retrospektiv varereduksjon basert på eksisterende data, vil dette spørreskjemaet bli prospektivt validert.
Ved å bruke det resulterende spørreskjemaet i fremtidige studier på kronisk mellomørebetennelse, ikke bare objektive utfallsparametere (f.
audiogrammer), men også livskvalitet vil bli vurdert.
Derfor vil etterforskernes spørreskjema legge til betydelig informasjon til disse utfallsstudiene ved å gi en subjektiv utfallsparameter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se sammendrag som inneholder alle detaljene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som lider av kronisk mellomørebetennelse, som besøker et tertiært henvisningssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av kronisk mellomørebetennelse
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spørreskjema
Ørebetennelsespasienter og kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: dag 1 (konsultasjonsdag)
|
Flere aspekter av gyldighet vil bli bestemt ved forskjellige metoder:
|
dag 1 (konsultasjonsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
27. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRQOL-COM1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .