Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een vragenlijst voor het meten van kwaliteit van leven bij patiënten met chronische ontsteking van het middenoor

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van een vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronische otitis media

Voor het meten van de kwaliteit van leven bij patiënten met een chronische middenoorontsteking bestaan ​​momenteel slechts twee vragenlijsten. Deze vragenlijsten zijn echter alleen ontworpen om ziektespecifieke gezondheid of gehoorgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het doel van dit project is de validatie van een reeds bestaande uitgebreide vragenlijst, die routinematig wordt afgenomen in de onderzoekskliniek, maar nooit is gevalideerd. Na een retrospectieve itemreductie op basis van bestaande gegevens, zal deze vragenlijst prospectief gevalideerd worden. Door de resulterende vragenlijst toe te passen in toekomstige studies over chronische middenoorontsteking, worden niet alleen objectieve uitkomstparameters (bijv. audiogrammen) maar ook de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld. Daarom zal de onderzoekersvragenlijst substantiële informatie toevoegen aan deze uitkomststudies door een subjectieve uitkomstparameter te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie Samenvatting waarin alle details staan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die lijden aan chronische otitis media, die een tertiair verwijzingscentrum bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van chronische otitis media

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vragenlijst
Otitispatiënten en controles
Ander: Administratie van vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid
Tijdsspanne: dag 1 (dag van overleg)

Verschillende aspecten van Validiteit zullen op verschillende manieren worden bepaald:

  • inhoudsvaliditeit wordt bepaald door de constructieprocedure van de vragenlijst (bijv. betrokkenheid van specialisten en patiënten)
  • construeer validiteit door middel van factoranalyse
  • criteriumvaliditeit door een globale vraag te correleren met de algehele vragenlijstscore
dag 1 (dag van overleg)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRQOL-COM1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren