Validation d'un questionnaire de mesure de la qualité de vie des patients atteints d'inflammation chronique de l'oreille moyenne
7 mai 2024 mis à jour par: University of Zurich
Validation d'un questionnaire de mesure de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'otite moyenne chronique
Pour mesurer la qualité de vie des patients atteints d'inflammation chronique de l'oreille moyenne, seuls deux questionnaires existent actuellement.
Cependant, ces questionnaires sont conçus uniquement pour mesurer soit la santé spécifique à la maladie, soit la qualité de vie liée à l'audition.
L'objectif de ce projet est la validation d'un questionnaire complet préexistant, qui est administré en routine dans la clinique des investigateurs mais qui n'a jamais été validé.
Suite à une réduction rétrospective des items sur la base des données existantes, ce questionnaire sera validé prospectivement.
Appliquer le questionnaire résultant dans de futures études sur l'inflammation chronique de l'oreille moyenne, pas seulement des paramètres de résultats objectifs (par ex.
audiogrammes) mais aussi la qualité de vie seront évaluées.
Par conséquent, le questionnaire des enquêteurs ajoutera des informations substantielles à ces études de résultats en fournissant un paramètre de résultat subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir le résumé qui contient tous les détails
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant d'otite moyenne chronique, visitant un centre de référence tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'otite moyenne chronique
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
questionnaire
Patients atteints d'otite et témoins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validité
Délai: jour 1 (jour de consultation)
|
Plusieurs aspects de la validité seront déterminés par différentes méthodes :
|
jour 1 (jour de consultation)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2014
Première publication (Estimé)
27 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRQOL-COM1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .