- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02226718
Kyselylomakkeen validointi kroonista välikorvan tulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen kroonista välikorvatulehdusta sairastavien potilaiden kyselylomakkeen validointi
Kroonista välikorvan tulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi on tällä hetkellä olemassa vain kaksi kyselylomaketta.
Nämä kyselylomakkeet on kuitenkin suunniteltu vain mittaamaan joko sairauskohtaista terveyttä tai kuuloon liittyvää elämänlaatua.
Tämän projektin tavoitteena on validoida jo olemassa oleva kattava kyselylomake, jota hoidetaan rutiininomaisesti tutkijaklinikalla, mutta jota ei ole koskaan validoitu.
Olemassa olevien tietojen perusteella tehdyn takautuvan erävähennyksen jälkeen tämä kyselylomake validoidaan tulevaisuuteen.
Tuloksena olevaa kyselylomaketta sovelletaan tulevissa kroonista välikorvan tulehdusta koskeviin tutkimuksiin, ei vain objektiivisiin tulosparametreihin (esim.
audiogrammit) mutta myös elämänlaatua.
Siksi tutkijoiden kyselylomake lisää olennaista tietoa näihin tulostutkimuksiin tarjoamalla subjektiivisen tulosparametrin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yhteenveto, joka sisältää kaikki tiedot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kroonisesta välikorvatulehduksesta kärsivät potilaat, jotka vierailevat korkea-asteen lähetekeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen välikorvatulehduksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomake
Korvatulehduspotilaat ja kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: päivä 1 (neuvottelupäivä)
|
Useat kelvollisuuden näkökohdat määritetään eri menetelmillä:
|
päivä 1 (neuvottelupäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRQOL-COM1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .