- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02226718
Convalida di un questionario per misurare la qualità della vita nei pazienti con infiammazione cronica dell'orecchio medio
7 maggio 2024 aggiornato da: University of Zurich
Convalida di un questionario per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con otite media cronica
Per misurare la qualità della vita nei pazienti con infiammazione cronica dell'orecchio medio, attualmente esistono solo due questionari.
Tuttavia, questi questionari sono progettati solo per misurare la salute specifica della malattia o la qualità della vita correlata all'udito.
Lo scopo di questo progetto è la convalida di un questionario completo preesistente, che viene regolarmente somministrato nella clinica degli investigatori ma non è mai stato convalidato.
A seguito di una riduzione retrospettiva degli elementi sulla base dei dati esistenti, questo questionario sarà validato in modo prospettico.
Applicando il questionario risultante in studi futuri sull'infiammazione cronica dell'orecchio medio, non solo parametri di esito oggettivi (ad es.
audiogrammi) ma anche la qualità della vita sarà valutata.
Pertanto, il questionario degli investigatori aggiungerà informazioni sostanziali a questi studi sui risultati fornendo un parametro di risultato soggettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi Riepilogo che contiene tutti i dettagli
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Zürich, Svizzera, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da otite media cronica, visitando un centro di riferimento terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di otite media cronica
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
questionario
Pazienti con otite e controlli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità
Lasso di tempo: giorno 1 (giorno della consultazione)
|
Diversi aspetti della validità saranno determinati con metodi diversi:
|
giorno 1 (giorno della consultazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
27 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRQOL-COM1
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