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Convalida di un questionario per misurare la qualità della vita nei pazienti con infiammazione cronica dell'orecchio medio

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Zurich

Convalida di un questionario per la misurazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con otite media cronica

Per misurare la qualità della vita nei pazienti con infiammazione cronica dell'orecchio medio, attualmente esistono solo due questionari. Tuttavia, questi questionari sono progettati solo per misurare la salute specifica della malattia o la qualità della vita correlata all'udito. Lo scopo di questo progetto è la convalida di un questionario completo preesistente, che viene regolarmente somministrato nella clinica degli investigatori ma non è mai stato convalidato. A seguito di una riduzione retrospettiva degli elementi sulla base dei dati esistenti, questo questionario sarà validato in modo prospettico. Applicando il questionario risultante in studi futuri sull'infiammazione cronica dell'orecchio medio, non solo parametri di esito oggettivi (ad es. audiogrammi) ma anche la qualità della vita sarà valutata. Pertanto, il questionario degli investigatori aggiungerà informazioni sostanziali a questi studi sui risultati fornendo un parametro di risultato soggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vedi Riepilogo che contiene tutti i dettagli

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da otite media cronica, visitando un centro di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di otite media cronica

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionario
Pazienti con otite e controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità
Lasso di tempo: giorno 1 (giorno della consultazione)

Diversi aspetti della validità saranno determinati con metodi diversi:

  • la validità dei contenuti è resa certa dalla procedura di costruzione del questionario (es. coinvolgimento di specialisti e pazienti)
  • validità di costrutto mediante analisi fattoriale
  • validità del criterio correlando una domanda globale con il punteggio complessivo del questionario
giorno 1 (giorno della consultazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Huber, M.D., Universitätsspital Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRQOL-COM1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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