- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02226718
Validierung eines Fragebogens zur Messung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung
7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Zurich
Validierung eines Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung
Zur Messung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung existieren derzeit nur zwei Fragebögen.
Diese Fragebögen sind jedoch nur darauf ausgelegt, entweder die krankheitsspezifische Gesundheit oder die hörbezogene Lebensqualität zu messen.
Das Ziel dieses Projekts ist die Validierung eines bereits bestehenden umfassenden Fragebogens, der routinemäßig in der Prüfklinik verabreicht wird, aber noch nie validiert wurde.
Nach einer retrospektiven Itemreduktion auf Basis vorhandener Daten wird dieser Fragebogen prospektiv validiert.
Durch die Anwendung des resultierenden Fragebogens in zukünftigen Studien zur chronischen Mittelohrentzündung werden nicht nur objektive Outcome-Parameter (z.
Audiogramme), sondern auch die Lebensqualität wird beurteilt.
Daher wird der Prüferfragebogen diesen Ergebnisstudien wesentliche Informationen hinzufügen, indem er einen subjektiven Ergebnisparameter bereitstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Zusammenfassung, die alle Details enthält
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zürich, Schweiz, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, Besuch eines tertiären Überweisungszentrums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer chronischen Mittelohrentzündung
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fragebogen
Otitis-Patienten und Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Beratungstag)
|
Mehrere Aspekte der Validität werden mit unterschiedlichen Methoden bestimmt:
|
Tag 1 (Beratungstag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Huber, M.D., UniversitätsSpital Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRQOL-COM1
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