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Validierung eines Fragebogens zur Messung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Zurich

Validierung eines Fragebogens zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung

Zur Messung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung existieren derzeit nur zwei Fragebögen. Diese Fragebögen sind jedoch nur darauf ausgelegt, entweder die krankheitsspezifische Gesundheit oder die hörbezogene Lebensqualität zu messen. Das Ziel dieses Projekts ist die Validierung eines bereits bestehenden umfassenden Fragebogens, der routinemäßig in der Prüfklinik verabreicht wird, aber noch nie validiert wurde. Nach einer retrospektiven Itemreduktion auf Basis vorhandener Daten wird dieser Fragebogen prospektiv validiert. Durch die Anwendung des resultierenden Fragebogens in zukünftigen Studien zur chronischen Mittelohrentzündung werden nicht nur objektive Outcome-Parameter (z. Audiogramme), sondern auch die Lebensqualität wird beurteilt. Daher wird der Prüferfragebogen diesen Ergebnisstudien wesentliche Informationen hinzufügen, indem er einen subjektiven Ergebnisparameter bereitstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe Zusammenfassung, die alle Details enthält

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, Besuch eines tertiären Überweisungszentrums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer chronischen Mittelohrentzündung

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Otitis-Patienten und Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Beratungstag)

Mehrere Aspekte der Validität werden mit unterschiedlichen Methoden bestimmt:

  • Die Inhaltsvalidität wird durch das Konstruktionsverfahren des Fragebogens sichergestellt (z. Einbeziehung von Fachärzten und Patienten)
  • Konstruktvalidität durch Faktorenanalyse
  • Kriteriumsvalidität durch Korrelieren einer globalen Frage mit der Gesamtpunktzahl des Fragebogens
Tag 1 (Beratungstag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Huber, M.D., UniversitätsSpital Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRQOL-COM1

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