Přínos MEOPA ve fyzioterapeutické péči o bolestivé artikulární strmosti u seniorů
MEOPA se používá k získání analgezie při krátkodobých bolestivých aktech. Populace starších pacientů vyžaduje, aby terapeutické prostředky pro kontrolu přecházející bolesti při jejich manipulaci vyžadují určitou opatrnost a nejsou zbaveny vedlejších účinků, které jsou v tomto věku špatně snášeny. Alternativa v opioidu představuje veškerý zájem. MEOPA je zde alternativou volby v péči o tyto bolesti, zejména v případě již existujícího kognitivního úspěchu, polypatologií nebo polymedikace.
Plyn MEOPA podávaný do masky by tak mohl být účinným doplňkem při fyzioterapeutické léčbě seniorů.
Hlavním cílem je posoudit účinnost 3 sezení reedukace pomocí MEOPA z hlediska obnovy kloubní amplitudy kyčelního a kolenního kloubu oproti standardní reedukaci v populaci starších pacientů s bolestí během fyzioterapeutické léčby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Chu De Nice
-
Nice, Francie, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 65 let a více
- Pacienti s receptem na fyzioterapii
- Absence kontraindikace MEOPA
- Pacienti, jejichž počáteční vyšetření ukazuje pasivní kloubní deficit alespoň kyčelního nebo kolenního kloubu a jejichž bolestivé hodnocení je ≥ 5 nebo ≥ 2 během mobilizace na validované škále Algoplus
- Pacienti, jejichž reedukační projekt založil fyzioterapeut
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii a podepsali souhlas
- Subjekty přidružené k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyžadující ventilaci čistým kyslíkem
- Pacient se zhoršeným vědomím bránící jeho spolupráci
- Péče v rámci MEOPA v období protokolu a v měsíci, který předchází
- Zvýšení dávky morfinu na méně než 48 hodin Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MEOPA
ENTONOX (MEOPA) plyn Délka ošetření subjektu dle protokolu: 60 MINUT Inhalační podání
|
3 sezení reedukace pomocí MEOPA
|
|
Žádný zásah: Bez MEOPA
Fyzioterapeutická péče bez MEOPA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% obnovení kloubní amplitudy kyčelního a kolenního kloubu
Časové okno: 5 dní
|
% obnovení kloubní amplitudy kyčelního a kolenního kloubu během 5 dnů po 3 sezeních reedukace pomocí MEOPA oproti standardní reedukaci v populaci starších pacientů s bolestí během fyzioterapeutické léčby; změřte % zotavení kloubní amplitudy kyčelního a kolenního kloubu dvakrát : před začátkem reedukace a na konci sezení
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra bolesti
Časové okno: 5 dní
|
Pacient na začátku každého reedukačního sezení (5 sezení) odpoví na dotazník o své bolesti.
|
5 dní
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Konec období péče (až 5 dní)
|
Pacient odpoví na dotazník o této spokojenosti na konci doby péče protokolu.
|
Konec období péče (až 5 dní)
|
|
Spokojenost fyzioterapeutů
Časové okno: Konec celé doby péče (až 5 dní)
|
Fyzioterapeuti odpovídají na dotazník o spokojenosti s používáním MEOPA
|
Konec celé doby péče (až 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Jiný identifikátor: CHU DE NICE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .