MEOPA:n panos vanhusten tuskallisen niveljäykkyyden fysioterapiaan
MEOPAa käytetään lyhytaikaisten tuskallisten toimintojen analgesiaan. Iäkkäiden potilaiden väestöltä ohimenevän kivun hallintaan tarvittavat terapeuttiset resurssit edellyttävät niiden manipuloinnissa tiettyä varovaisuutta, eikä niitä jätetä tässä iässä huonosti siedetyille sivuvaikutuksille. Opioidin vaihtoehto kiinnostaa kaikkia. MEOPA on tässä vaihtoehto näiden kipujen hoidossa, erityisesti silloin, kun on olemassa kognitiivisia saavutuksia, polypatologioita tai polymedikaatiota.
Maskiin annosteltava kaasu MEOPA voisi siis olla tehokas lisäaine vanhusten fysioterapiahoidossa.
Päätavoitteena on arvioida 3 MEOPAa käyttävän uudelleenkasvatuskerran tehokkuutta lonkka- ja polvinivelen nivelen amplitudin palautumisen kannalta verrattuna tavanomaiseen uudelleenkoulutukseen iäkkäiden potilaiden populaatiossa, joilla on kipua fysioterapiahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
Nice, Ranska, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Potilaat, joille on määrätty fysioterapiaresepti
- MEOPA:n vasta-aiheet puuttuvat
- Potilaat, joiden alkuarviointi osoittaa passiivisen nivelvajeen vähintään lonkan tai polven nivelessä ja joiden kivulias arvio on ≥ 5 tai ≥ 2 mobilisaation aikana validoidulla Algoplus-asteikolla
- Potilaat, joiden fysioterapeutin perustama uudelleenkasvatusprojekti
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet suostumuksen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee hengitystä puhtaalla hapella
- Potilas, jonka tajunnan heikkeneminen estää hänen yhteistyönsä
- MEOPA-hoito pöytäkirjan voimassaoloaikana ja sitä edeltävän kuukauden aikana
- Morfiinin annoksen korottaminen alle 48 tuntia Potilas holhouksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)-kaasu Kohteen hoidon kesto protokollan mukaan: 60 MINUUTTIA Inhalaatiokäyttö
|
3 uudelleenkoulutuskertaa MEOPA:lla
|
|
Ei väliintuloa: Ilman MEOPAa
Fysioterapiahoito ilman MEOPAa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% lonkka- ja polvinivelen nivelamplitudin palautumisesta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
% lonkka- ja polvinivelen nivelen amplitudin palautumisesta 5 päivän aikana 3 MEOPAa käyttävän uudelleenkasvatuskerran jälkeen verrattuna tavanomaiseen uudelleenkoulutukseen iäkkäiden potilaiden populaatiossa, joilla on kipua fysioterapiahoidon aikana; mittaa lonkka- ja polvinivelen nivelamplitudin palautumisprosentti kaksi kertaa: ennen koulutusjakson alkua ja harjoituksen lopussa
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mitta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilas vastaa kipuaan koskevaan kyselyyn jokaisen uudelleenkasvatusjakson alussa (5 istuntoa)
|
5 päivää
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoitojakson päättyminen (enintään 5 päivää)
|
Potilas vastaa tätä tyytyväisyyttä koskevaan kyselyyn protokollan hoitojakson lopussa.
|
Hoitojakson päättyminen (enintään 5 päivää)
|
|
Fysioterapeuttien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Koko hoitojakson loppu (enintään 5 päivää)
|
Fysioterapeutit vastaavat kyselyyn tästä tyytyväisyydestä MEOPA:n käyttöön
|
Koko hoitojakson loppu (enintään 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Muu tunniste: CHU DE NICE)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .