- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02230007
Beitrag der MEOPA zur physiotherapeutischen Versorgung schmerzhafter Gelenksteilheiten bei älteren Menschen
Der MEOPA wird verwendet, um eine Analgesie der kurzfristigen Schmerzhandlungen zu erreichen. Für die Population älterer Patienten erfordern die therapeutischen Mittel zur Kontrolle des vorübergehenden Schmerzes bei ihrer Handhabung eine gewisse Vorsicht und sind nicht von Nebenwirkungen beraubt, die in diesem Alter schlecht vertragen werden. Eine Alternative im Opioid zeigt sein ganzes Interesse. Der MEOPA ist hier eine Alternative der Wahl in der Behandlung dieser Schmerzen, insbesondere bei vorbestehender kognitiver Leistungsfähigkeit, Polypathologien oder Polymedikation.
Das der Maske zugeführte Gas MEOPA könnte somit ein wirksamer Zusatz in der physiotherapeutischen Behandlung älterer Menschen sein.
Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von 3 Umschulungssitzungen mit MEOPA im Hinblick auf die Wiederherstellung der Gelenkamplitude des Hüft- und Kniegelenks im Vergleich zur Standardumschulung bei einer Population älterer Patienten zu bewerten, die während der physiotherapeutischen Behandlung Schmerzen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Nice, Frankreich
- Chu De Nice
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Nice, Frankreich, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 65 Jahren
- Patienten mit einem Rezept für Physiotherapie
- Keine Kontraindikation für MEOPA
- Patienten, deren Erstbeurteilung ein passives Gelenkdefizit mindestens eines Hüft- oder Kniegelenks aufweist und deren Schmerzbeurteilung während der Mobilisation auf der validierten Algoplus-Skala ≥ 5 oder ≥ 2 beträgt
- Patienten, deren Umerziehungsprojekt vom Physiotherapeuten eingerichtet wurde
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und die Einwilligung unterschrieben haben
- Personen, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Patient, der eine Beatmung mit reinem Sauerstoff benötigt
- Patient mit einer Bewusstseinsverschlechterung, die seine Zusammenarbeit verhindert
- Pflege unter MEOPA während des Zeitraums des Protokolls und während des vorangehenden Monats
- Erhöhung der Morphindosis um weniger als 48 Stunden Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gas Dauer der Behandlung eines Subjekts gemäß dem Protokoll: 60 MINUTEN Verwendung zur Inhalation
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3 Umerziehungssitzungen mit MEOPA
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Kein Eingriff: Ohne MEOPA
Physiotherapeutische Versorgung ohne MEOPA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Wiederherstellung der Gelenkamplitude des Hüft- und Kniegelenks
Zeitfenster: 5 Tage
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% der Wiederherstellung der Gelenkamplitude des Hüft- und Kniegelenks während 5 Tagen nach 3 Umschulungssitzungen mit MEOPA im Vergleich zur Standardumschulung bei einer Population älterer Patienten, die während der physiotherapeutischen Behandlung Schmerzen zeigten; Messen Sie zweimal die % Erholung der Gelenkamplitude des Hüft- und Kniegelenks: vor Beginn der Umerziehungssitzung und am Ende der Sitzung
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5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für den Schmerz
Zeitfenster: 5 Tage
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Der Patient beantwortet zu Beginn jeder Umerziehungssitzung (5 Sitzungen) einen Fragebogen zu seinen Schmerzen.
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5 Tage
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Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Ende der Betreuungszeit (bis 5 Tage)
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Der Patient beantwortet am Ende der Pflegeperiode des Protokolls einen Fragebogen zu dieser Zufriedenheit.
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Ende der Betreuungszeit (bis 5 Tage)
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Zufriedenheit der Physiotherapeuten
Zeitfenster: Ende der gesamten Betreuungszeit (bis 5 Tage)
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Physiotherapeuten beantworten einen Fragebogen zu dieser Zufriedenheit mit der Anwendung des MEOPA
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Ende der gesamten Betreuungszeit (bis 5 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Andere Kennung: CHU DE NICE)
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