- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02230007
Contribuição do MEOPA no Cuidado Fisioterapêutico da Inclinação Articular Dolorosa em Idosos
A MEOPA é utilizada para obter uma analgesia dos atos dolorosos de curta duração. Para a população de pacientes idosos, os recursos terapêuticos para controle da dor passageira requerem em sua manipulação certo cuidado e não são isentos de efeitos colaterais mal tolerados nessa idade. Uma alternativa no opioide apresenta todo o seu interesse. O MEOPA é aqui uma alternativa de eleição no cuidado destas dores, nomeadamente em caso de pré-existência de rendimento cognitivo, de polipatologias ou de polimedicação.
O gás MEOPA administrado à máscara poderá assim ser um aditivo eficaz no tratamento fisioterapêutico do idoso.
O objetivo principal é avaliar a eficácia, em termos de recuperação da amplitude articular da articulação do quadril e joelho, de 3 sessões de reeducação usando MEOPA versus reeducação padrão em uma população de pacientes idosos que apresentam dor durante o tratamento fisioterapêutico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Chu De Nice
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Nice, França, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 65 anos ou mais
- Pacientes com prescrição de fisioterapia
- Ausência de contra-indicação ao MEOPA
- Pacientes cuja avaliação inicial mostra um déficit articular passivo de pelo menos uma articulação do quadril ou joelho e cuja avaliação dolorosa é ≥ 5 ou ≥ 2 durante a mobilização na escala validada Algoplus
- Pacientes cujo projeto de reeducação estabelecido pelo fisioterapeuta
- Pacientes que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento
- Sujeitos inscritos no regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente necessitando de ventilação em oxigênio puro
- Paciente com deterioração da consciência impedindo sua cooperação
- Atendimento ao abrigo do MEOPA durante o período do protocolo e durante o mês que antecede
- Aumento da dosagem de morfina para menos de 48 horas Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gás Duração do tratamento de um sujeito de acordo com o protocolo: 60 MINUTOS Uso por inalação
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3 sessões de reeducação com MEOPA
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Sem intervenção: Sem MEOPA
Atendimento fisioterapêutico sem MEOPA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de recuperação da amplitude articular da articulação do quadril e joelho
Prazo: 5 dias
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% de recuperação da amplitude articular da articulação do quadril e joelho durante 5 dias após 3 sessões de reeducação com MEOPA versus reeducação padrão em uma população de pacientes idosos que apresentaram dor durante o tratamento fisioterapêutico; medir % de recuperação da amplitude articular da articulação do quadril e joelho duas vezes: antes do início da sessão de reeducação e no final da sessão
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da dor
Prazo: 5 dias
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O paciente responde a um questionário sobre sua dor no início de cada sessão de reeducação (5 sessões)
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5 dias
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Fim do período de atendimento (até 5 dias)
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O paciente responde a um questionário sobre essa satisfação ao final do período de atendimento do protocolo.
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Fim do período de atendimento (até 5 dias)
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Satisfação dos Fisioterapeutas
Prazo: Fim de todo o período de atendimento (até 5 dias)
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Fisioterapeutas respondem a um questionário sobre esta satisfação da utilização do MEOPA
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Fim de todo o período de atendimento (até 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Outro identificador: CHU DE NICE)
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