Bidrag fra MEOPA til fysioterapibehandling af smertefuld artikulær stejlhed blandt ældre
MEOPA'en bruges til at opnå en analgesi af de kortvarige smertefulde handlinger. For befolkningen af ældre patienter kræver de terapeutiske ressourcer til at kontrollere de forbigående smerter en vis forsigtighed i deres manipulation og er ikke afstået fra bivirkninger, der er dårligt tolereret i denne alder. Et alternativ i opioid præsenterer al dets interesse. MEOPA er her et valgfrit alternativ i behandlingen af disse smerter, især i tilfælde af allerede eksisterende kognitiv præstation, polypatologier eller polymedicinering.
Gassen MEOPA administreret til masken kunne således være et effektivt tilsætningsstof i den fysioterapeutiske behandling af den ældre person.
Hovedformålet er at vurdere effektiviteten, med hensyn til genopretning af hofte- og knæleddets artikulære amplitude, af 3 sessioner med genoptræning ved brug af MEOPA versus standard genopdragelse i en population af ældre patienter, der udviser smerte under fysioterapibehandlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Chu De Nice
-
Nice, Frankrig, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde på 65 år eller derover
- Patienter med recept på fysioterapi
- Fravær af kontraindikation til MEOPA
- Patienter, hvis indledende vurdering viser et passivt artikulært underskud af mindst et hofte- eller knæled, og hvis smertefulde vurdering er ≥ 5 eller ≥ 2 under mobilisering på den validerede Algoplus-skala
- Patienter, hvis genopdragelsesprojekt etableret af fysioterapeuten
- Patienter, der har accepteret at deltage i undersøgelsen og har underskrevet samtykket
- Emner tilknyttet det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der har behov for ventilation i ren ilt
- Patient med en bevidsthedsforringelse, der forhindrer hans samarbejde
- Pleje under MEOPA i protokollens periode og i måneden forud
- Forøgelse af dosis af morfin på mindre end 48 timer Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gas Varighed af behandling af et individ i henhold til protokollen: 60 MINUTTER Inhalationsbrug
|
3 sessioner med genopdragelse med MEOPA
|
|
Ingen indgriben: Uden MEOPA
Fysioterapeutisk pleje uden MEOPA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af genopretning af hofte- og knæleddets artikulære amplitude
Tidsramme: 5 dage
|
% af genopretning af hofte- og knæleddets artikulære amplitude i løbet af 5 dage efter 3 sessioner med genoptræning ved brug af MEOPA versus standard genopdragelse i en population af ældre patienter, der udviser smerte under fysioterapibehandlingen; mål % af genopretning af hofte- og knæleddets artikulære amplitude to gange: før begyndelsen af genopdragelsessessionen og ved slutningen af sessionen
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for smerten
Tidsramme: 5 dage
|
Patienten besvarer et spørgeskema om sin smerte i begyndelsen af hver genopdragelsessession (5 sessioner)
|
5 dage
|
|
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Slut på plejeperioden (op til 5 dage)
|
Patient besvare et spørgeskema om denne tilfredshed ved afslutningen af plejeperioden for protokollen.
|
Slut på plejeperioden (op til 5 dage)
|
|
Fysioterapeuters tilfredshed
Tidsramme: Slut på hele plejeperioden (op til 5 dage)
|
Fysioterapeuter besvarer et spørgeskema om denne tilfredshed med brugen af MEOPA
|
Slut på hele plejeperioden (op til 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Anden identifikator: CHU DE NICE)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .