Wkład MEOPA w fizjoterapeutyczną opiekę nad bolesną stromizną stawów u osób w podeszłym wieku
MEOPA służy do uzyskania analgezji krótkotrwałych bolesnych aktów. Dla populacji pacjentów w podeszłym wieku środki terapeutyczne do kontroli przemijającego bólu wymagają w ich manipulacji pewnej ostrożności i nie są pozbawione skutków ubocznych źle tolerowanych w tym wieku. Alternatywa w opioidach przedstawia całe swoje zainteresowanie. MEOPA jest tutaj alternatywą z wyboru w opiece nad tymi bólami, w szczególności w przypadku wcześniejszych osiągnięć poznawczych, polipatologii lub polimedykacji.
Gaz MEOPA podawany do maski mógłby więc być skutecznym uzupełnieniem w fizjoterapii osoby starszej.
Głównym celem jest ocena skuteczności 3 sesji reedukacji metodą MEOPA w zakresie przywracania amplitudy stawu biodrowego i kolanowego w porównaniu z reedukacją standardową w populacji pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających dolegliwości bólowe podczas leczenia fizjoterapeutycznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
Nice, Francja, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 65 lat lub więcej
- Pacjenci posiadający receptę na fizjoterapię
- Brak przeciwwskazań do MEOPA
- Pacjenci, u których wstępna ocena wykazała bierny ubytek stawowy co najmniej stawu biodrowego lub kolanowego i u których ocena bólu wynosi ≥ 5 lub ≥ 2 podczas mobilizacji w zwalidowanej skali Algoplus
- Pacjenci, których projekt reedukacji ustala fizjoterapeuta
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali zgodę
- Podmioty objęte systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wymagający wentylacji czystym tlenem
- Pacjent z zaburzeniami świadomości uniemożliwiającymi współpracę
- Opieka w ramach MEOPA w okresie trwania protokołu oraz w miesiącu poprzedzającym
- Zwiększenie dawki morfiny poniżej 48 godzin. Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gaz Czas leczenia pacjenta zgodnie z protokołem: 60 MINUT Podanie wziewne
|
3 sesje reedukacji z wykorzystaniem MEOPA
|
|
Brak interwencji: Bez MEOPY
Opieka fizjoterapeutyczna bez MEOPA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% regeneracji amplitudy stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: 5 dni
|
% powrotu amplitudy stawowej stawu biodrowego i kolanowego w ciągu 5 dni po 3 sesjach reedukacji metodą MEOPA w porównaniu do reedukacji standardowej w populacji pacjentów w podeszłym wieku zgłaszających dolegliwości bólowe w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego; zmierzyć % odzysku amplitudy stawu biodrowego i kolanowego dwa razy: przed rozpoczęciem sesji reedukacji i na koniec sesji
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara bólu
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pacjent odpowiada na kwestionariusz dotyczący bólu na początku każdej sesji reedukacji (5 sesji)
|
5 dni
|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Koniec okresu opieki (do 5 dni)
|
Pacjent wypełnia kwestionariusz dotyczący tego zadowolenia na koniec okresu opieki z protokołu.
|
Koniec okresu opieki (do 5 dni)
|
|
Zadowolenie fizjoterapeutów
Ramy czasowe: Zakończenie całego okresu opieki (do 5 dni)
|
Fizjoterapeuci odpowiadają na ankietę dotyczącą tego zadowolenia z użytkowania MEOPA
|
Zakończenie całego okresu opieki (do 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Inny identyfikator: CHU DE NICE)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .