Contributo del MEOPA nella cura fisioterapica della pendenza articolare dolorosa tra gli anziani
La MEOPA serve per ottenere un'analgesia degli atti dolorosi di breve durata. Per la popolazione di pazienti anziani, le risorse terapeutiche per controllare il dolore transitorio richiedono nella loro manipolazione una certa cautela e non sono prive di effetti collaterali mal tollerati a questa età. Un'alternativa nell'oppioide presenta tutto il suo interesse. La MEOPA è qui un'alternativa di scelta nella cura di questi dolori, in particolare in caso di raggiungimento cognitivo preesistente, di polipatologie o di polimedicazione.
Il gas MEOPA somministrato alla mascherina potrebbe quindi essere un efficace additivo nel trattamento fisioterapico della persona anziana.
L'obiettivo principale è quello di valutare l'efficacia, in termini di recupero dell'ampiezza articolare articolare dell'anca e del ginocchio, di 3 sedute di rieducazione con MEOPA rispetto alla rieducazione standard all'interno di una popolazione di pazienti anziani che presentavano un dolore durante il trattamento fisioterapico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- Chu De Nice
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Nice, Francia, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 65 anni
- Pazienti con prescrizione di fisioterapia
- Assenza di controindicazione alla MEOPA
- Pazienti la cui valutazione iniziale mostra un deficit articolare passivo di almeno un'articolazione dell'anca o del ginocchio e la cui valutazione dolorosa è ≥ 5 o ≥ 2 durante la mobilizzazione sulla scala validata Algoplus
- Pazienti il cui progetto rieducativo stabilito dal fisioterapista
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso
- Soggetti iscritti al sistema previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente che richiede una ventilazione in ossigeno puro
- Paziente con un deterioramento della coscienza che impedisce la sua collaborazione
- Cura sotto MEOPA durante il periodo del protocollo e durante il mese che precede
- Aumento del dosaggio di morfina inferiore a 48 ore Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gas Durata del trattamento di un soggetto secondo il protocollo: 60 MINUTI Uso inalatorio
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3 sedute di rieducazione con MEOPA
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Nessun intervento: Senza MEOPA
Cura fisioterapica senza MEOPA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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% di recupero dell'ampiezza articolare dell'articolazione dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: 5 giorni
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% di recupero dell'ampiezza articolare dell'articolazione dell'anca e del ginocchio durante 5 giorni dopo 3 sessioni di rieducazione utilizzando MEOPA rispetto alla rieducazione standard in una popolazione di pazienti anziani che presentavano dolore durante il trattamento fisioterapico; misurare la % di recupero dell'ampiezza articolare dell'articolazione dell'anca e del ginocchio due volte : prima dell'inizio della seduta di rieducazione e alla fine della seduta
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del dolore
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il paziente risponde ad un questionario sul suo dolore all'inizio di ogni seduta di rieducazione (5 sedute)
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5 giorni
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Fine del periodo di cura (fino a 5 giorni)
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Il paziente risponde a un questionario su questa soddisfazione al termine del periodo di cura del protocollo.
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Fine del periodo di cura (fino a 5 giorni)
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Soddisfazione dei fisioterapisti
Lasso di tempo: Fine di tutto il periodo di cura (fino a 5 giorni)
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I fisioterapisti rispondono a un questionario su questa soddisfazione dell'uso del MEOPA
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Fine di tutto il periodo di cura (fino a 5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Altro identificatore: CHU DE NICE)
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