- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02230007
Contribución de la MEOPA en el Cuidado Fisioterapéutico de la Inclinación Articular Dolorosa en Ancianos
El MEOPA se utiliza para obtener una analgesia de los actos dolorosos a corto plazo. Para la población de pacientes de edad avanzada, los recursos terapéuticos para controlar el dolor pasajero requieren en su manipulación cierta cautela y no están desprovistos de efectos secundarios mal tolerados a esta edad. Una alternativa en el opioide presenta todo su interés. El MEOPA es aquí una alternativa de elección en el cuidado de estos dolores, en particular en caso de logro cognitivo preexistente, de pluripatologías o de polimedicación.
El gas MEOPA administrado a la máscara podría ser así un aditivo eficaz en el tratamiento de fisioterapia de la persona mayor.
El objetivo principal es Evaluar la eficacia, en términos de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla, de 3 sesiones de reeducación con MEOPA frente a la reeducación estándar en una población de pacientes de edad avanzada que presentan dolor durante el tratamiento de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Chu De Nice
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Nice, Francia, 06000
- Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 65 años o más
- Pacientes con prescripción de fisioterapia
- Ausencia de contraindicación para MEOPA
- Pacientes cuya evaluación inicial muestre un déficit articular pasivo de al menos una articulación de la cadera o la rodilla y cuya evaluación dolorosa sea ≥ 5 o ≥ 2 durante la movilización en la escala validada Algoplus
- Pacientes cuyo proyecto de reeducación establecido por el fisioterapeuta
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento.
- Sujetos afiliados al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que requiere una ventilación en oxígeno puro
- Paciente con un deterioro de la conciencia que impide su cooperación.
- Atención bajo MEOPA durante el período del protocolo y durante el mes que precede
- Aumento de la dosis de morfina de menos de 48 horas Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gas Duración del tratamiento de un sujeto según protocolo: 60 MINUTOS Uso inhalatorio
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3 sesiones de reeducación utilizando MEOPA
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Sin intervención: Sin MEOPA
Cuidados de fisioterapia sin MEOPA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla
Periodo de tiempo: 5 dias
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% de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla durante 5 días después de 3 sesiones de reeducación con MEOPA versus reeducación estándar en una población de pacientes ancianos que presentan dolor durante el tratamiento de fisioterapia; medir el % de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla dos veces: antes del inicio de la sesión de reeducación y al final de la sesión
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del dolor
Periodo de tiempo: 5 dias
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El paciente responde un cuestionario sobre su dolor al inicio de cada sesión de reeducación (5 sesiones)
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5 dias
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Fin del período de atención (hasta 5 días)
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El paciente responde un cuestionario sobre esta satisfacción al final del período de atención del protocolo.
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Fin del período de atención (hasta 5 días)
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Satisfacción de los fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Fin de todo el período de atención (hasta 5 días)
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Fisioterapeutas responden a un cuestionario sobre esta satisfacción del uso de la MEOPA
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Fin de todo el período de atención (hasta 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-000065-37
- 12AOI02 (Otro identificador: CHU DE NICE)
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