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Contribución de la MEOPA en el Cuidado Fisioterapéutico de la Inclinación Articular Dolorosa en Ancianos

15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El MEOPA se utiliza para obtener una analgesia de los actos dolorosos a corto plazo. Para la población de pacientes de edad avanzada, los recursos terapéuticos para controlar el dolor pasajero requieren en su manipulación cierta cautela y no están desprovistos de efectos secundarios mal tolerados a esta edad. Una alternativa en el opioide presenta todo su interés. El MEOPA es aquí una alternativa de elección en el cuidado de estos dolores, en particular en caso de logro cognitivo preexistente, de pluripatologías o de polimedicación.

El gas MEOPA administrado a la máscara podría ser así un aditivo eficaz en el tratamiento de fisioterapia de la persona mayor.

El objetivo principal es Evaluar la eficacia, en términos de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla, de 3 sesiones de reeducación con MEOPA frente a la reeducación estándar en una población de pacientes de edad avanzada que presentan dolor durante el tratamiento de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Chu De Nice
      • Nice, Francia, 06000
        • Pôle de Gérontologie Hôpital de Cimiez CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 65 años o más
  • Pacientes con prescripción de fisioterapia
  • Ausencia de contraindicación para MEOPA
  • Pacientes cuya evaluación inicial muestre un déficit articular pasivo de al menos una articulación de la cadera o la rodilla y cuya evaluación dolorosa sea ≥ 5 o ≥ 2 durante la movilización en la escala validada Algoplus
  • Pacientes cuyo proyecto de reeducación establecido por el fisioterapeuta
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento.
  • Sujetos afiliados al sistema de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente que requiere una ventilación en oxígeno puro
  • Paciente con un deterioro de la conciencia que impide su cooperación.
  • Atención bajo MEOPA durante el período del protocolo y durante el mes que precede
  • Aumento de la dosis de morfina de menos de 48 horas Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MEOPA
ENTONOX (MEOPA)gas Duración del tratamiento de un sujeto según protocolo: 60 MINUTOS Uso inhalatorio
3 sesiones de reeducación utilizando MEOPA
Sin intervención: Sin MEOPA
Cuidados de fisioterapia sin MEOPA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla
Periodo de tiempo: 5 dias
% de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla durante 5 días después de 3 sesiones de reeducación con MEOPA versus reeducación estándar en una población de pacientes ancianos que presentan dolor durante el tratamiento de fisioterapia; medir el % de recuperación de la amplitud articular de la articulación de la cadera y la rodilla dos veces: antes del inicio de la sesión de reeducación y al final de la sesión
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del dolor
Periodo de tiempo: 5 dias
El paciente responde un cuestionario sobre su dolor al inicio de cada sesión de reeducación (5 sesiones)
5 dias
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Fin del período de atención (hasta 5 días)
El paciente responde un cuestionario sobre esta satisfacción al final del período de atención del protocolo.
Fin del período de atención (hasta 5 días)
Satisfacción de los fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Fin de todo el período de atención (hasta 5 días)
Fisioterapeutas responden a un cuestionario sobre esta satisfacción del uso de la MEOPA
Fin de todo el período de atención (hasta 5 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique Mailland, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-000065-37
  • 12AOI02 (Otro identificador: CHU DE NICE)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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