Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Berodual® Respimat® roztok pro inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest

2. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 µg/dávkový roztok pro inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest

Snášenlivost, účinnost a manipulace s roztokem Berodual® Respimat® 20/50 µg/dávka k inhalaci u pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest v každodenní praxi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2006

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou chronická obstrukční nemoc dýchacích cest přijatí u praktických lékařů, interních specialistů a specialistů v pneumologii v praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužům a ženám s příznaky chronické obstrukční choroby dýchacích cest byl podán roztok Berodual® Respimat® 20/50 µg/dávka k inhalaci pouze tam, kde to bylo z lékařského hlediska považováno za nezbytné.
  • Mohli by být zahrnuti pacienti, kteří nebyli léčeni před postmarketingovou sledovací studií, stejně jako pacienti, kteří byli léčeni Berodual® dávkovacím inhalátorem (MDI) nebo jinými respiračními léky před postmarketingovou sledovací studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obecnými a specifickými kontraindikacemi uvedenými v příbalové informaci pro pacienty a v základních informacích o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickou obstrukční nemocí dýchacích cest
Lék: Berodual® Respimat® roztok k inhalaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna celkové závažnosti klinického obrazu hodnocená na 3-bodové škále
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna dušnosti hodnocená na 4bodové stupnici
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna omezení aktivity v důsledku dušnosti hodnocená na 4bodové škále
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna počtu probuzení v důsledku noční dušnosti hodnocená na 4bodové škále
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Globální hodnocení účinnosti pacienty hodnocené na 5bodové škále
Časové okno: po 4, 8 a 12 týdnech
po 4, 8 a 12 týdnech
Globální hodnocení účinnosti zkoušejícím hodnocené na 5bodové škále
Časové okno: po 4, 8 a 12 týdnech
po 4, 8 a 12 týdnech
Posouzení snášenlivosti na 5bodové škále
Časové okno: po 4, 8 a 12 týdnech
po 4, 8 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 215.1363

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit