Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berodual® Respimat®-oplossing voor inhalatie bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

2 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis oplossing voor inhalatie bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

Verdraagbaarheid, werkzaamheid en hantering van Berodual® Respimat® 20/50µg/dosis oplossing voor inhalatie bij patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen in de dagelijkse praktijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2006

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diagnose chronische obstructieve luchtwegaandoening geworven bij huisartsen, intern specialisten en specialisten pneumologie in de praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met symptomen van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen kregen Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis oplossing voor inhalatie alleen als dit medisch noodzakelijk werd geacht
  • Patiënten die niet voorafgaand aan het postmarketingsurveillanceonderzoek zijn behandeld, evenals patiënten die voorafgaand aan het postmarketingsurveillanceonderzoek zijn behandeld met Berodual® doseerinhalator (MDI) of andere respiratoire medicatie kunnen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de algemene en specifieke contra-indicaties vermeld in de patiëntenbijsluiter en de basisproductinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
Geneesmiddel: Berodual® Respimat®-oplossing voor inhalatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 12 weken
tot 12 weken
Verandering in de algehele ernst van het klinisch beeld beoordeeld op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
tot 12 weken
Verandering in kortademigheid beoordeeld op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
tot 12 weken
Verandering in beperking van activiteit als gevolg van kortademigheid beoordeeld op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
tot 12 weken
Verandering in het aantal keren wakker worden als gevolg van nachtelijke kortademigheid beoordeeld op een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
tot 12 weken
Globale beoordeling van de werkzaamheid door de patiënten beoordeeld op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 4, 8 en 12 weken
na 4, 8 en 12 weken
Globale beoordeling van de werkzaamheid door de onderzoeker beoordeeld op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 4, 8 en 12 weken
na 4, 8 en 12 weken
Beoordeling van verdraagbaarheid op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 4, 8 en 12 weken
na 4, 8 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 215.1363

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Berodual® Respimat®-oplossing voor inhalatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren