Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Berodual® Respimat® Roztwór do inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych

2 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50µg/dawkę Roztwór do inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych

Tolerancja, skuteczność i obchodzenie się z Berodual® Respimat® 20/50 µg/dawkę roztwór do inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych w codziennej praktyce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych rekrutowani do lekarzy pierwszego kontaktu, internistów oraz specjalistów pulmonologii w praktyce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyznom i kobietom zgłaszającym się z objawami przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych podawano Berodual® Respimat® 20/50 µg/dawkę roztwór do inhalacji tylko wtedy, gdy uznano to za konieczne z medycznego punktu widzenia
  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni przed badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu, jak również pacjenci, którzy byli leczeni inhalatorem z odmierzaną dawką (MDI) Berodual® lub innymi lekami na układ oddechowy przed badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu, mogli zostać włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się z ogólnymi i szczegółowymi przeciwwskazaniami wymienionymi w ulotce informacyjnej dla pacjenta i podstawowych informacjach o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych
Lek: Berodual® Respimat® roztwór do inhalacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana ogólnego nasilenia obrazu klinicznego oceniana w 3-stopniowej skali
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana duszności oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana ograniczenia aktywności z powodu duszności oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana liczby wybudzeń z powodu duszności nocnej oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Ogólna ocena skuteczności przez pacjentów na 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
po 4, 8 i 12 tygodniach
Ogólna ocena skuteczności przez badacza oceniana w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
po 4, 8 i 12 tygodniach
Ocena tolerancji w 5-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 4, 8 i 12 tygodniach
po 4, 8 i 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215.1363

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj