Berodual® Respimat® 溶液用于慢性阻塞性气道疾病患者的吸入
2014年9月2日 更新者：Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50µg/剂量溶液，用于慢性阻塞性气道疾病患者的吸入
Berodual® Respimat® 20/50µg/剂量溶液在日常实践中用于吸入慢性阻塞性气道疾病患者的耐受性、功效和操作
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2006
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在实践中从全科医生、内科专家和呼吸科专家招募诊断为慢性阻塞性气道疾病的患者
描述
纳入标准：
- 出现慢性阻塞性气道疾病症状的男性和女性仅在医学上认为有必要时才给予 Berodual® Respimat® 20/50µg/剂吸入溶液
- 可以包括在上市后监测研究之前未接受治疗的患者以及在上市后监测研究之前接受过 Berodual® 定量吸入器 (MDI) 或其他呼吸药物治疗的患者
排除标准：
- 存在患者信息手册和基本产品信息中列出的一般和特定禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性阻塞性气道疾病患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良反应患者数
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
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|
按 3 分制评分的临床表现总体严重程度的变化
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
|
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以 4 分制评分的呼吸困难变化
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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以 4 分制评分的呼吸困难导致的活动限制变化
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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夜间呼吸困难引起的觉醒次数变化（按 4 分制评分）
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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按 5 分制评分的患者对疗效的总体评估
大体时间：4、8 和 12 周后
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4、8 和 12 周后
|
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研究者按 5 分制对疗效进行全面评估
大体时间：4、8 和 12 周后
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4、8 和 12 周后
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以 5 分制评估耐受性
大体时间：4、8 和 12 周后
|
4、8 和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月2日
首次发布 (估计)
2014年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月2日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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