Berodual® Respimat® opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
2. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
Tolerabilitet, effekt og håndtering af Berodual® Respimat® 20/50µg/dosis opløsning til inhalation hos patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom i daglig praksis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2006
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv luftvejssygdom rekrutteret hos praktiserende læger, interne speciallæger og speciallæger i pneumologi i praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med symptomer på kronisk obstruktiv luftvejssygdom fik kun Berodual® Respimat® 20/50 µg/dosis opløsning til inhalation, hvor dette blev anset for nødvendigt i medicinske termer
- Patienter, der ikke er blevet behandlet forud for post-marketing overvågningsundersøgelsen, samt patienter, der er blevet behandlet med Berodual® inhalator til afmålt dosis (MDI) eller anden respiratorisk medicin forud for post-marketing overvågningsundersøgelsen, kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de generelle og specifikke kontraindikationer, der er anført i indlægssedlen og den grundlæggende produktinformation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kronisk obstruktiv luftvejssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
Ændring i den samlede sværhedsgrad af det kliniske billede vurderet på 3-punkts skala
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
Ændring i åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
Ændring i aktivitetsbegrænsning på grund af åndenød vurderet på en 4-punkts skala
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
Ændring i antallet af opvågninger på grund af natlig åndenød vurderet på 4-punkts skala
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
|
Global vurdering af effekt af patienterne vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4, 8 og 12 uger
|
efter 4, 8 og 12 uger
|
|
Global vurdering af effektivitet af investigator vurderet på 5-trins skala
Tidsramme: efter 4, 8 og 12 uger
|
efter 4, 8 og 12 uger
|
|
Vurdering af tolerabilitet på en 5-trins skala
Tidsramme: efter 4, 8 og 12 uger
|
efter 4, 8 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2014
Først opslået (Skøn)
4. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 215.1363
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .