Berodual® Respimat® Inhalationslösung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
2. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50 µg/Dosis Lösung zur Inhalation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
Verträglichkeit, Wirksamkeit und Handhabung von Berodual® Respimat® 20/50 µg/Dosis Inhalationslösung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung in der täglichen Praxis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2006
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diagnose chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung rekrutiert bei Hausärzten, Internisten und Fachärzten für Pneumologie in der Praxis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit den Symptomen einer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung erhielten Berodual® Respimat® 20/50 µg/Dosis Inhalationslösung nur, wenn dies aus medizinischer Sicht erforderlich war
- Patienten, die vor der Post-Marketing-Überwachungsstudie nicht behandelt wurden, sowie Patienten, die vor der Post-Marketing-Überwachungsstudie mit dem Berodual® Dosieraerosol (MDI) oder anderen Atemwegsmedikamenten behandelt wurden, könnten eingeschlossen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit den in der Packungsbeilage und den Basisproduktinformationen aufgeführten allgemeinen und spezifischen Kontraindikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Änderung des Gesamtschweregrads des klinischen Bildes, bewertet auf einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Veränderung der Atemnot, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Änderung der Aktivitätseinschränkung aufgrund von Atemnot bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Veränderung der Anzahl des Aufwachens aufgrund nächtlicher Atemnot, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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bis zu 12 Wochen
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Globale Bewertung der Wirksamkeit durch die auf einer 5-Punkte-Skala bewerteten Patienten
Zeitfenster: nach 4, 8 und 12 Wochen
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nach 4, 8 und 12 Wochen
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Globale Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 4, 8 und 12 Wochen
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nach 4, 8 und 12 Wochen
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Beurteilung der Verträglichkeit auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 4, 8 und 12 Wochen
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nach 4, 8 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Wirkstoffkombination Fenoterol, Ipratropium
Andere Studien-ID-Nummern
- 215.1363
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