Berodual® Respimat® Solução para Inalação em Pacientes com Doença Obstrutiva Crônica das Vias Aéreas
2 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Berodual® Respimat® 20/50µg/Dose Solução para Inalação em Pacientes com Doença Obstrutiva Crônica das Vias Aéreas
Tolerabilidade, eficácia e manuseio do Berodual® Respimat® 20/50µg/dose solução para inalação em pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas na prática diária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2006
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de doença obstrutiva crônica das vias aéreas recrutados em clínicos gerais, especialistas internos e especialistas em pneumologia na prática
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com sintomas de doença obstrutiva crônica das vias aéreas receberam Berodual® Respimat® 20/50µg/dose solução para inalação apenas quando isso foi considerado necessário em termos médicos
- Podem ser incluídos pacientes que não foram tratados antes do estudo de vigilância pós-comercialização, bem como pacientes que foram tratados com inalador de dose medida Berodual® (MDI) ou outros medicamentos respiratórios antes do estudo de vigilância pós-comercialização
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam as contraindicações gerais e específicas listadas no Folheto Informativo do Paciente e nas Informações Básicas do Produto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com doença obstrutiva crônica das vias aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
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Mudança na gravidade geral do quadro clínico avaliado em escala de 3 pontos
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
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Mudança na falta de ar classificada em uma escala de 4 pontos
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
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Mudança na restrição da atividade devido à falta de ar classificada em uma escala de 4 pontos
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
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Alteração no número de despertares devido à falta de ar noturna classificada em escala de 4 pontos
Prazo: até 12 semanas
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até 12 semanas
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Avaliação global da eficácia pelos pacientes classificados em escala de 5 pontos
Prazo: após 4, 8 e 12 semanas
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após 4, 8 e 12 semanas
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Avaliação global da eficácia pelo investigador classificada em escala de 5 pontos
Prazo: após 4, 8 e 12 semanas
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após 4, 8 e 12 semanas
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Avaliação da tolerabilidade em uma escala de 5 pontos
Prazo: após 4, 8 e 12 semanas
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após 4, 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Fenoterol, combinação de drogas ipratrópio
Outros números de identificação do estudo
- 215.1363
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