Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Berodual® Respimat® Soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree

2 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Berodual® Respimat® 20/50µg/Dose Soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree

Tollerabilità, efficacia e manipolazione di Berodual® Respimat® 20/50µg/dose soluzione per inalazione in pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie aeree nella pratica quotidiana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2006

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia cronica ostruttiva delle vie aeree reclutati presso i medici di medicina generale, specialisti interni e specialisti in pneumologia in pratica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A uomini e donne che presentavano i sintomi della malattia cronica ostruttiva delle vie aeree è stato somministrato Berodual® Respimat® 20/50µg/dose soluzione per inalazione solo se ritenuto necessario in termini medici
  • Potrebbero essere inclusi i pazienti che non sono stati trattati prima dello studio di sorveglianza post-marketing così come i pazienti che sono stati trattati con l'inalatore predosato Berodual® (MDI) o altri farmaci respiratori prima dello studio di sorveglianza post-marketing

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano le controindicazioni generali e specifiche elencate nel foglio illustrativo per il paziente e nelle informazioni di base sul prodotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da malattie croniche ostruttive delle vie aeree
Droga: Berodual® Respimat® soluzione per inalazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione della gravità complessiva del quadro clinico valutata su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione della dispnea valutata su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione della limitazione dell'attività dovuta alla dispnea valutata su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione del numero di risvegli dovuti alla dispnea notturna valutata su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Valutazione globale dell'efficacia da parte dei pazienti valutati su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 4, 8 e 12 settimane
dopo 4, 8 e 12 settimane
Valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore valutata su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 4, 8 e 12 settimane
dopo 4, 8 e 12 settimane
Valutazione della tollerabilità su una scala a 5 punti
Lasso di tempo: dopo 4, 8 e 12 settimane
dopo 4, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 215.1363

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi