- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02235467
Multisite Study: Parental Training Using Video Modelling to Develop Social Skills in Children With Autism
Multisite Study: Acquisition of Social Skills in Children With Autism Using Video Modeling in Parental Training
This is a Brazilian multisite study to test the efficacy of an Applied Behavior Analysis (ABA) parent training using video modeling to teach parents of children with Autism techniques to apply to their children in order to improve eye contact and joint attention behaviors.
Our hypothesis is that children with Autism whose parents will be trained by videomodeling will have better eye contact and joint attention behaviors compared to children with Autism whose parents will not be trained.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Applied Behavior Analysis (ABA) is an intervention with proven efficacy in treating impairments on social functioning and daily-life activities of individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). In Brazil we have a limited number of qualified professionals and an increasing demand of families non-served in the public health system.
Our main objective is to standardize and test the efficacy of a model for parent training using video modeling for teaching eye contact and joint attention behaviors in children with ASD. These two behaviors are essential to develop adequate social interaction, the core impaired domain in ASD. It is a multisite study to be carried out at the Universidade Federal de São Paulo, Universidade de São Paulo and Universidade Presbiteriana Mackenzie. The sample will be composed of 70 children divided in control and intervention groups that will be randomly chosen. The intervention should be carried out in 21 weeks.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04038-030
- Federal University of São Paulo Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Autism Spectrum Disorders
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorders by means of ADI
- IQ equal or lower than 70 by means of SON
- Main caregiver's level of education > primary education
Exclusion Criteria:
- IQ lower than 50 by means of SON
- Child who is receiving ABA therapy at least 10 hours per week
- Main caregiver diagnosed with Autism Spectrum Disorders
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: ABA parent training
Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling in 21 sessions
|
A parent training based on Applied Behavior Analysis that is going to be delivered by video modeling in 21 weeks
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: ABA parent training control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Acquisition from baseline of new behaviors at 8 weeks
Časové okno: baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 16 weeks
Časové okno: baseline assessment to 16 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 16 weeks
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 21 weeks
Časové okno: baseline to 21 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline to 21 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from baseline in Eye-tracking at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
Latency, duration, and sequence of visual fixations measured with eye-tracking
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Vineland Scale at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
Adaptative behavior using Vineland Scale
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in SON-R 2½-7 at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
Improve on SON-R 2½-7 that is an intelligence coefficient test developed for deaf people
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Zaritt Burden Interview at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
The Zaritt Burden Interview measures the caregiver burden of taking care of the relative with psychiatric disorder
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in OERA at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
OERA (Observação Estruturada para Rastreamento de Autismo) is a taped structured observation to screen Autism that was developed by Brazilian researchers.
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change from baseline in KAP at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Hamilton scalels and at 21 weeks
Časové okno: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the Hamilton Depression and Anxiety scales of the caregiver
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sheila C Caetano, MD, PhD, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1157-8984
- 2012/51584-0 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na ABA parent training
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Hefei Kanghua Rehabilitation Hospital; Hefei Jingu Rehabilitation HospitalZatím nenabíráme
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
Montera Health Texas LLCZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationUkončeno